Grifols obtiene la aprobación FDA para su nueva planta de llenado estéril de albúmina en Los Ángeles
Grifols ha recibido la aprobación FDA para la nueva planta de llenado estéril de albúmina en Los Ángeles. Con esta aprobación, culmina el proyecto iniciado hace tres años para cambiar todo el proceso de obtención, purificación y llenado de los viales de albúmina en Grifols Biologicals Inc. (Los Ángeles).
“El método de producción de la albúmina en la planta de Los Ángeles era anticuado, complejo y poco eficiente” afirma Willie Zuñiga, presidente de Grifols Biologicals Inc.“A partir de ahora, tanto la planta de Barcelona como la de Los Ángeles fabricarán la misma albúmina. El método utilizado en Barcelona es mucho mejor tanto desde el punto de vista de producción como desde el técnico. Esta aprobación, obtenida en un tiempo record, culmina uno de los muchos proyectos que Grifols tiene en marcha en Estados Unidos.”
Hace aproximadamente dos meses Grifols obtuvo también la aprobación FDA para su nueva planta de fraccionamiento de plasma conocida como “Minifrac.” Esta instalación, con una capacidad para procesar 700.000 litros de plasma, aumenta la capacidad total de la planta de Los Ángeles hasta los 2.200.000 litros/año. “Ahora, aparte de otros proyectos de menor envergadura, nos estamos centrando en terminar la construcción de la nueva planta de purificación de IVIG (Flebogamma DIF®) para completar la total modernización de nuestras instalaciones en Grifols Biologicals. Esta nueva planta de Flebogamma DIF® es gemela a la de Barcelona y esperamos tenerla acabada en el tercer trimestre de 2010. Dada la enorme complejidad de esta planta, que tiene una superficie de 10.000 m2 y más de 50 reactores, además de una sofisticadas instalaciones de “ filtración viral” y dosificación, tardaremos unos dos años en realizar los procesos de validación ,inspección y aprobación por las autoridades sanitarias tanto estadounidenses como europeas. Tenemos planificado iniciar la producción en el primer trimestre de 2013” comenta el Dr. Javier Jorba, presidente de Instituto Grifols S.A. y responsable a nivel global de la producción de hemoderivados.
Un segundo laboratorio de análisis de plasma
Otro de los proyectos en marcha en EEUU y fuera de la ciudad de Los Ángeles es la construcción de un segundo laboratorio de análisis de plasma. Este segundo laboratorio, estará situado en la ciudad de San Marcos (Texas) que se encuentra a 25 Km. del laboratorio central de Austin. Grifols espera que entre en funcionamiento a principios del 2011.
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