Consultoría técnica

Análisis de diseño y estudios técnicos para garantizar el cumplimiento de las más estrictas regulaciones de la industria farmacéutica.

Análisis de requerimientos regulatorios

Grifols Engineering ofrece los servicios de diseño e implantación de las arquitecturas de control para procesos (programación de controladores lógicos programables (PLC), sistemas SCADA y pantallas táctiles), aplicando los estándares de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), las Normas de correcta fabricación (cGMP) (21 CFR Part 11) y las Buenas prácticas de fabricación automatizada (GAMP4) cuando corresponda.

Estudios técnicos

  • Diseños conceptuales acordes con estos estándares.
  • Optimización del diseño y la instalación.
  • Consultoría.
  • Estudios de sistemas de esterilización.
  • Consultoría sobre la conformidad con los requisitos GMP de maquinaria e instalaciones. 

Formación técnica

La formación proporciona a la organización las herramientas necesarias para operar correctamente tanto en términos de producción como de cumplimiento de estándares.

Grifols Engineering ofrece formación especializada en las siguientes áreas:

  • Análisis de riesgos. Aplicación en la industria farmacéutica.
  • Limpieza in situ (Sistemas CIP y su validación).
  • Desinfección-esterilización (Sistemas SIP y su validación).
  • Limpiezas en la industria farmacéutica (fumigaciones, higienización, sistemas de limpieza).
  • Llenado aséptico.
  • Métodos de purificación de productos biológicos.
  • Sistemas de tratamiento de agua.
  • Diseño de salas blancas.
  • Sistemas de control para aplicaciones farmacéuticas.
  • Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado (HVAC). Su diseño y cualificación.