El estudio AMBAR

AMBAR es un ensayo clínico internacional y multicéntrico diseñado por Grifols, en colaboración con la Fundació ACE de Barcelona y el Alzheimer Disease Research Center de Pittsburgh (EE.UU.). Después de una prueba piloto exitosa, fase 1 y fase 2, la fase 2b/3 del ensayo tuvo como objetivo evaluar la eficacia del recambio plasmático para disminuir la progresión de la enfermedad de Alzheimer.

La fase 2b/3 del ensayo se llevó a cabo en 41 hospitales de los Estados Unidos y España, con 496 pacientes con alzhéimer leve y moderado. El estudio fue doble ciego (ni los pacientes ni los evaluadores sabían quién estaba recibiendo qué tratamiento) y controlado por placebo.

AMBAR se diseñó para evaluar la eficacia del recambio plasmático utilizando diferentes volúmenes y concentraciones de albúmina.

El tratamiento duró 14 meses y se dividió en dos fases: una fase inicial común para todos los pacientes, seguida de una segunda fase en la que se administraron diferentes volúmenes y concentraciones de albúmina a diferentes grupos. En algunos casos, la albúmina se alternó con inmunoglobulina intravenosa para corregir una posible disminución de la inmunoglobulina endógena. El grupo controlado con placebo recibió una simulación de recambio plasmático en ambas fases.

El objetivo principal del estudio fue evaluar la eficacia del tratamiento midiendo las variaciones en la función cognitiva de los pacientes y su capacidad para llevar a cabo las actividades diarias.

El diseño del ensayo clínico

El video explica las características del estudio y cómo se ha llevado a cabo el ensayo clínico.

496 pacientes

con alzhéimer leve y moderado

41 hospitales

22 en EE.UU. y 19 en España

14 meses

de tratamiento

Enfermedad de Alzheimer

Se estima que actualmente 35 millones de personas en todo el mundo padecen alzhéimer, un dato que no para de crecer.

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Grifols
y el alzhéimer

Desde 2004, hemos liderado diversas investigaciones sobre el alzhéimer.

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La hipótesis de AMBAR

AMBAR es una propuesta de tratamiento innovadora dirigida a reducir la progresión de la enfermedad de Alzheimer a través de recambios plasmáticos periódicos.

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AMBAR

Los resultados

AMBAR, una innovadora propuesta de tratamiento basada en las propiedades terapéuticas del plasma, ha demostrado su eficacia para ralentizar la progresión del alzhéimer.