Alkahest anuncia una publicación revisada por pares que demuestra la seguridad y tolerabilidad de GRF6019 en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada

San Carlos, California, 28 de enero de 2021.- Alkahest, Inc. una empresa biotecnológica de investigación clínica dedicada al descubrimiento y desarrollo de terapias innovadoras para tratar enfermedades asociadas al envejecimiento y filial de Grifols, ha anunciado hoy la publicación de un artículo revisado por pares en la revista Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions. El artículo, titulado Safety and tolerability of GRF6019 in mild-to-moderate Alzheimer's disease dementia, describe el ensayo clínico de fase 2 de Alkahest que investiga GRF6019 como potencial tratamiento para pacientes con la enfermedad de Alzheimer y está disponible online aquí.

"Con una población de edad avanzada en rápido crecimiento, las tasas de enfermedades crónicas relacionadas con la edad podrían dispararse en los próximos años", dijo Karoly Nikolich, CEO y cofundador de Alkahest. "La publicación de los datos de seguridad y tolerabilidad de GRF6019 en Alzheimer’s & Dementia muestra el potencial del novedoso enfoque de Alkahest para abordar la enfermedad de Alzheimer, una indicación que ha experimentado pocos avances clínicos significativos en las últimas décadas. Continuaremos investigando su potencial como opción terapéutica más eficaz para esta población de pacientes."

Aspectos destacados del estudio:

• El ensayo cumplió su objetivo principal, demostrando que ambas dosis estudiadas eran seguras y bien toleradas, sin que hubiera unas diferencias destacadas en cuanto a acontecimientos adversos entre las dosis de 100 ml y 250 ml.
• Los pacientes tratados con GRF6019 mostraron una ausencia de deterioro cognitivo y un deterioro funcional limitado durante el periodo de 24 semanas del estudio.

Alkahest está estudiando GRF6019 como potencial tratamiento de enfermedades asociadas al envejecimiento en colaboración con Grifols, su socio de desarrollo clínico y empresa matriz. GRF6019 es una fracción plasmática patentada que ha demostrado potenciar la neurogénesis, mejorar los déficits de aprendizaje y memoria relacionados con la edad y reducir la neuroinflamación en modelos animales preclínicos. Una vez completados los estudios en humanos con GRF6019 en pacientes con enfermedad de Alzheimer tanto en estadio leve a moderada como grave, Alkahest planea continuar investigando la eficacia de GRF6019 en estas poblaciones de pacientes.

Sobre ALK6019-201

El ensayo de fase 2a ALK6019-201 se diseñó para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los posibles efectos terapéuticos de dos dosis de GRF6019 en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada durante seis meses. Los sujetos fueron aleatorizados para recibir 100 ml o 250 ml de GRF6019 administrados por vía intravenosa diariamente durante cinco días consecutivos durante la semana 1 y de nuevo durante cinco días consecutivos durante la semana 13, con un intervalo libre de tratamiento de 11 semanas después de cada dosis.