Grifols cumple su promesa de avanzar los medicamentos derivados del plasma a través de la innovación y las donaciones

Barcelona, España (8 de octubre, 2018) – La importancia del plasma se observa durante la Semana Mundial del Plasma del 8 al 12 de octubre. Grifols mantiene su firme compromiso con la mejora continua de los medicamentos derivados del plasma. He aquí algunos desarrollos recientes:

• FEBRERO 2018: Un innovador tratamiento inmunoglobulina antirrábico recibe la aprobación de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés). La nueva fórmula de HyperRAB dobla el potencial de los anteriores tratamientos inmunoglobulina antirrábicos y requiere tan solo la mitad de la previa dosis, reduciendo el volumen de inyecciones necesarias.
• SEPTIEMBRE 2018: El FDA aprueba una nueva fórmula del tratamiento GamaSTAN^® inmunoglobulina para los pacientes expuestos al virus de la hepatitis A y el sarampión. GamaSTAN^® está ahora disponible a los profesionales sanitarios estadounidenses y es el único tratamiento inmunoglobulina en el país aprobado por la protección inmediata contra la infección del virus de la hepatitis A y el sarampión.
• OCTUBRE 2018: Se esperan los resultados iniciales del ensayo clínico sobre la enfermedad de Alzheimer a final de mes. Además, Grifols continua su participación en otras dos investigaciones relacionadas sobre el diagnóstico y la prevención de la enfermedad.

La demanda para el plasma crece con cada tratamiento. Para asegurar el suministro sostenible del plasma, Grifols continua ampliando el número de sus centros de donación en los EE.UU. Este año, la compañía adquirió los veinticuatro centros de donación de Biotest Pharmaceuticals Corporation y ha expandido su red global al adquirir los treintaicinco centros de Haema en Alemania. Además, Grifols ha firmado un contrato con los fabricantes de medicamentos derivados del plasma Boya Bio-Pharmaceutical para construir varios centros de donación en la China.

"Nuestros medicamentos esenciales dependen de las donaciones de plasma," dijo Peter Allen, Presidente y Director Ejecutivo de Biomat USA, una compañía de Grifols. "Al ampliar y diversificar nuestra red de centros de donación, reforzamos nuestra posición como líderes en la obtención de plasma para asegurar que podremos cumplir con la demanda mundial de los pacientes."

Es fundamental tener en cuenta que se necesitan aproximadamente 900 donaciones al año para tratar a un paciente con déficit de alfa-1-antitripsina (un variante genético de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC).

Grifols cuenta ya con 250 centros de donación y sigue en buen camino para alcanzar su objetivo de operar 325 centros en 2023.

El uso de los tratamientos derivados del plasma humano no es un concepto nuevo. Grifols es una compañía líder del mundo en medicamentos derivados del plasma con 80 años de experiencia en la investigación y realización de terapias esenciales. Grifols fabrica medicamentos para enfermedades crónicas, raras o hereditarias que incluyen a varias condiciones autoinmunes, infecciosas, respiratorias y de la sangre.

Sobre el plasma

El plasma es la parte líquida de la sangre humana. Está formado por un 92% de agua. El 8% restante está compuesto por proteínas y anticuerpos que ayudan a potenciar numerosas funciones vitales en nuestro organismo. El déficit de proteínas como la albúmina o las inmunoglobulinas puede resultar en el desarrollo de enfermedades mortales.

Para reemplazar o restaurar estas proteínas ausentes o deficientes, se administra al paciente tratamientos derivados del plasma humano. Grifols desarrolla y fabrica estas terapias especiales y actualmente las distribuye a más de 100 países en el mundo.

Para aprender más sobre la donación del plasma y las vidas de los pacientes que dependen de esta medicina, visite grifolsplasma.com. 

Important Safety Information for GAMASTAN^® (immune globulin [human])

Indications and Usage

GAMASTAN^® (immune globulin [human]) is indicated for prophylaxis following exposure to hepatitis A infection, prevention or modification of measles in susceptible persons exposed fewer than 6 days previously, modification of varicella, and modification of rubella in exposed women who will not consider a therapeutic abortion.

Limitations of Use

GAMASTAN is not indicated for routine prophylaxis or treatment of viral hepatitis type B, rubella, poliomyelitis, mumps, or varicella.

Important Safety Information

Thrombosis may occur with immune globulin products, including GAMASTAN. Risk factors may include: advanced age, prolonged immobilization, hypercoagulable conditions, history of venous or arterial thrombosis, use of estrogens, indwelling central vascular catheters, hyperviscosity, and cardiovascular risk factors. Thrombosis may occur in the absence of known risk factors.

For patients at risk of thrombosis, do not exceed the recommended dose of GAMASTAN. Ensure adequate hydration in patients before administration. Monitor for signs and symptoms of thrombosis and assess blood viscosity in patients at risk for hyperviscosity.

GAMASTAN is contraindicated in patients who have had anaphylactic or severe systemic hypersensitivity reactions to immune globulin (human) and in IgA-deficient patients with antibodies against IgA and a history of hypersensitivity.

Administer GAMASTAN cautiously to patients with a history of prior systemic allergic reactions following the administration of human immunoglobulin preparations. Have epinephrine available for treatment of acute allergic symptoms, should they occur.

Inject intramuscularly only. Do not administer GAMASTAN intravenously because of the potential for serious reactions (eg, renal dysfunction/failure/hemolysis, transfusion-related acute lung injury [TRALI]). Do not inject into a blood vessel.

GAMASTAN is made from human blood; it may carry a risk of transmitting infectious agents, eg, viruses, the variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) agent, and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent.

The most common adverse reaction reported for GAMASTAN S/D during post-approval use was fatigue.

Antibodies in GAMASTAN may interfere with the response to live virus vaccines such as measles, mumps, polio, rubella, and varicella. Defer live vaccine administration for up to 6 months after GAMASTAN administration.

Please see full Prescribing Information for GAMASTAN.

You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.

Important Safety Information for HYPERRAB^® (rabies immune globulin [human])

Indication and Usage

HYPERRAB^® (rabies immune globulin [human]) is indicated for postexposure prophylaxis, along with rabies vaccine, for all persons suspected of exposure to rabies.

Limitations of Use

Persons who have been previously immunized with rabies vaccine and have a confirmed adequate rabies antibody titer should receive only vaccine.

For unvaccinated persons, the combination of HYPERRAB and vaccine is recommended for both bite and nonbite exposures regardless of the time interval between exposure and initiation of postexposure prophylaxis.

Beyond 7 days (after the first vaccine dose), HYPERRAB is not indicated since an antibody response to vaccine is presumed to have occurred.

Important Safety Information

For infiltration and intramuscular use only.

Severe hypersensitivity reactions may occur with HYPERRAB. Patients with a history of prior systemic allergic reactions to human immunoglobulin preparations are at a greater risk of developing severe hypersensitivity and anaphylactic reactions. Have epinephrine available for treatment of acute allergic symptoms, should they occur.

HYPERRAB is made from human blood and may carry a risk of transmitting infectious agents, eg, viruses, the variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) agent, and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent.

The most common adverse reactions in >5% of subjects during clinical trials were injection-site pain, headache, injection-site nodule, abdominal pain, diarrhea, flatulence, nasal congestion, and oropharyngeal pain.

Do not administer repeated doses of HYPERRAB once vaccine treatment has been initiated as this could prevent the full expression of active immunity expected from the rabies vaccine.

Other antibodies in the HYPERRAB preparation may interfere with the response to live vaccines such as measles, mumps, polio, or rubella. Defer immunization with live vaccines for 4 months after HYPERRAB administration.

Please see full Prescribing Information for HYPERRAB.

You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.