Grifols sigue más comprometida que nunca con sus valores y visión a largo plazo después de seis meses de pandemia

Barcelona, 14 de septiembre de 2020.- Hace seis meses, el 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró pandemia el brote de COVID-19.

Desde entonces, Grifols lidera numerosas iniciativas para dar respuesta a la pandemia, mientras sigue trabajando incansablemente para minimizar cualquier tipo de demora en el suministro, ya que los productos y servicios de Grifols son esenciales para pacientes y profesionales de la salud de todo el mundo.

Estos tiempos sin precedentes han demostrado, una vez más, que el equipo humano de Grifols es su activo más valioso. Gracias a su gran dedicación, se ha seguido operando y se ha cumplido con el compromiso de que medicamentos plasmáticos, equipos médicos y pruebas diagnósticas lleguen a las personas que los necesitan.

Seis meses después de que se declarara la actual pandemia, la estrategia de Grifols sigue centrada en aumentar su abastecimiento de plasma, en potenciar su distribución global de productos, en el impulso de la innovación y en mantener un desempeño financiero sólido.

Grifols refuerza su propuesta de valor sobre la base del crecimiento sostenible, la innovación y el desempeño económico

Gestión activa de una cadena de suministro global

Grifols está trabajando para aumentar en la medida de lo posible el suministro de plasma, las terapias derivadas de plasma, las pruebas de SARS-CoV-2 y el resto de su cartera de productos para seguir asegurando que los pacientes reciben el tratamiento y la atención que necesitan.

En el segundo trimestre de 2020, las medidas de confinamiento y distanciamiento social, entre otros, han afectado a los niveles de obtención de plasma.

Durante julio y agosto se ha constado una tendencia positiva en las donaciones de plasma en Estados Unidos (EE.UU.) y una progresiva recuperación semana tras semana.

En Alemania, la obtención de plasma de Grifols está experimentando una recuperación más temprana que en Estados Unidos y se espera que continúe hacia los niveles reportados en 2019 a lo largo de la segunda mitad de 2020. En China, los 40 centros de plasma gestionados por el socio de Grifols, Shanghai RAAS han demostrado una recuperación más rápida.

En los últimos años, Grifols ha constituido una sólida red de 300 centros de plasma en EE.UU. y Alemania que le han permitido expandir y diversificar su acceso a plasma. Esta red integrada de centros representa una importante ventaja competitiva para la compañía

Grifols continúa trabajando para seguir ampliando su actual red de centros de plasma, tanto de forma orgánica como inorgánica, al tiempo que potencia mayores eficiencias en su actividad.

A día de hoy, Grifols espera que en 2021 haya una recuperación total de sus volúmenes de plasma. Con la puesta en marcha de su plan de expansión, Grifols estima que sus volúmenes de plasma podrían aumentar aproximadamente un 30% en 2021.

Además, Grifols, en línea con el resto de la industria, se ha asociado con diversas autoridades y organizaciones sanitarias para instar a la población a donar plasma en las principales regiones.

Con este objetivo, el gobierno de EE.UU. y la Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA, por sus siglas en inglés), entre otros, han realizado diversos llamamientos para movilizar a todas las personas cualificadas para donar plasma, incluyendo tanto pacientes recuperados de la COVID-19 como aquellos no afectados por el virus, ya que su plasma es necesario para salvar vidas.

Estas acciones son cruciales para aumentar el conocimiento sobre la importancia del rol del plasma y sus propiedades terapéuticas, para los pacientes con enfermedades raras y crónicas.

Suministro continuo de medicamentos plasmáticos

La compañía espera una fuerte demanda subyacente de sus terapias derivadas de plasma, especialmente de inmunoglobulinas incluyendo hiperinmunes y albúmina. Durante los últimos trimestres, la demanda de dichas proteínas clave crecieron por encima de sus tasas históricas, una tendencia que se espera que continúe.

Se espera que los nuevos usos e indicaciones provoquen una mayor demanda de inmunoglobulinas en los próximos años. Actualmente hay en marcha más de 5.000 ensayos clínicos¹ en el mundo para seguir explorando el potencial de las terapias con esta proteína plasmática.

En los últimos años, Grifols ha realizado un esfuerzo para expandir su cartera con innovaciones en sus productos derivados del plasma, como Xembify^® y VISTASEAL^TM. También para ampliar sus productos no plasmáticos, como TAVLESSE^®. Adicionalmente, la División Bio Supplies también se ha reforzado con las adquisiciones de IBBI y Haema.

De acuerdo con el plan anual para 2020, establecido en el cuarto trimestre de 2019, se esperaba que el lanzamiento de nuevos productos representara aproximadamente el 30% del crecimiento total estimado para el año.

Grifols es líder a nivel mundial en la producción y comercialización de inmunoglobulinas y plasma y mantiene su firme compromiso de dar respuesta a las actuales y futuras necesidades de los pacientes.

Hacia una empresa orientada a la gestión de enfermedades: innovación revolucionaria más allá de las terapias derivadas de plasma

Paralelamente al desarrollo de soluciones frente a la COVID-19, Grifols ha estado trabajando en el desarrollo de una estrategia integrada de I+D, que incluye proyectos internos y externos, con el objetivo de abordar cuatro grandes áreas terapéuticas: inmunología, hematología, neumología y neurodegeneración.

A finales de julio, la revista científica Alzheimer’s & Dementia: The Journal of The Alzheimer’s Association publicó los resultados del estudio AMBAR de Grifols, que ha evaluado los efectos de la terapia de recambio de proteínas plasmáticas en pacientes con alzhéimer leve y moderado demostrando que la extracción de plasma mediante plasmaféresis y su reemplazo con albúmina e inmunoglobulina (proteínas plasmáticas) retrasa el deterioro cognitivo y funcional en los pacientes tratados.

Esta publicación abre un camino al futuro desarrollo de las terapias basadas en el recambio de proteínas plasmáticas.

A más largo plazo, Grifols está potenciando la investigación y el desarrollo de terapias innovadoras a través de Alkahest, compañía biotecnológica con sede en Silicon Valley (California, EE.UU.) dedicada a la investigación del proteoma del plasma humano y su potencial terapéutico para tratar enfermedades relacionadas con el envejecimiento.

En 2015, Grifols adquirió el 45% del capital social de Alkahest. Tras 5 años de colaboración, Grifols ha llegado a un acuerdo con los accionistas de Alkahest Inc. para adquirir el resto de las acciones de la compañía.

Los proyectos en terapias plasmáticas y no plasmáticas de Alkahest permitirán diversificar las líneas de investigación de Grifols, sin dejar de lado su eje fundamental basado en la ciencia del plasma.

Durante los últimos años, Alkahest ha desarrollado una plataforma proteómica única que permitirá la identificación de nuevas terapias y soluciones diagnósticas, así como el desarrollo de nuevas proteínas plasmáticas, nuevas indicaciones para las proteínas que ya se utilizan, biomarcadores para diagnóstico, proteínas y anticuerpos recombinantes y fármacos de síntesis química.

Grifols también cuenta con otros proyectos de investigación a través de participadas que le permiten complementar su actual pipeline. Entre ellos destaca Gigagen, una empresa biofarmacéutica especializada en el descubrimiento y desarrollo temprano de productos bioterapéuticos recombinantes.

La investigación de GigaGen se centra en el descubrimiento de nuevos tratamientos biológicos mediante el uso de anticuerpos derivados de millones de células dentro de los repertorios inmunitarios. GigaGen dirige diversos proyectos de investigación internos, incluido el desarrollo de una cartera de terapias inmuno-oncológicas.

El apoyo de Grifols a la investigación relacionada con COVID-19 fuera de la empresa es otro elemento importante dentro de su estrategia integrada de I+D. En este sentido, su participada GigaGen ha iniciado recientemente la producción a gran escala de GIGA-2025, el primer fármaco hiperinmune recombinante de su clase para el tratamiento de la COVID-19, en colaboración con dos socios Good Manufacturing Production (GMP). Si se demuestra su eficacia, este tratamiento permitirá su aplicación como medicamento experimental (IND por sus siglas en inglés) y el inicio de estudios de fase 1 con pacientes COVID-19.

Gestión financiera sólida

Grifols ha realizado iniciativas adicionales para fortalecer su posición de liquidez. A 30 de junio de 2020, las posiciones de tesorería de Grifols alcanzaron los 878,4 millones de euros que, sumadas a los 1.000 millones de euros de líneas de crédito no dispuestas, sitúan su posición de liquidez en aproximadamente 1.900 millones de euros.

Tras el cierre del proceso de refinanciación en noviembre de 2019, Grifols no tiene que afrontar vencimientos ni anticipos significativos hasta 2025. Las agencias de rating mantienen sus calificaciones y las perspectivas crediticias sobre Grifols.

Adicionalmente, Grifols ha implementado un plan de contención de gastos operativos, que se estimó generaría un impacto positivo en la cuenta de pérdidas y ganancias de 100 millones de euros para todo el año 2020.

Grifols celebrará su Junta General Ordinaria de accionistas por medios exclusivamente telemáticos el día 9 de octubre de 2020. Entre los puntos del orden del día se someterá a la aprobación de los accionistas destinar 250.058.400 euros a dividendos con cargo a los resultados del ejercicio 2019. Esta cantidad total incluye el dividendo preferente de 0,01 euros brutos asociado a cada acción de Clase B. Esta distribución mantiene el pay-out en el 40% del beneficio neto consolidado del grupo.

La respuesta de Grifols a la COVID-19

Contribuyendo con un tratamiento basado en el plasma

En el marco de su compromiso con la sociedad, Grifols ha continuado adelante con sus proyectos de investigación dirigidos a combatir la COVID-19.

Grifols promueve y colabora con varios investigadores y autoridades sanitarias en EE.UU., España y Alemania en ensayos clínicos que permitan la utilización de plasma de convaleciente inactivado, así como productos específicos derivados del plasma como inmunoglobulina, alfa-1 y antitrombina III.

Destaca el ensayo clínico de Grifols en España para evaluar la eficacia de la polivalente inmunoglobulina intravenosa a dosis altas para estabilizar o mejorar la salud de los pacientes con COVID-19 basado en sus efectos inmunomoduladores.

Actualmente, la compañía lidera el desarrollo de una inmunoglobulina con anticuerpos específicos contra el virus SARS-CoV-2 a partir del plasma de personas que han superado la enfermedad. Una vez aprobados los protocolos científicos por parte de la FDA y del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), el ensayo clínico, el cual será multicéntrico, aleatorio y doble ciego, evaluara su seguridad y eficacia de esta inmunoglobulina hiperinmune producida en su planta de Clayton (Carolina del Norte, EE.UU.) junto con otros productores.

La inmunoglobulina hiperinmune de Grifols cuenta con una concentración elevada y consistente de anticuerpos protectores contra el nuevo coronavirus, proporciona inmunidad pasiva y, si se demuestra su eficacia, podría utilizarse tanto para la prevención como para el tratamiento de la COVID-19. Este estudio se encuentra entre otros estudios en curso para evaluar los posibles beneficios del plasma de convaleciente.

En este sentido, Grifols valora muy positivamente la autorización de la FDA para el uso de emergencia del plasma de convalecientes para tratar pacientes hospitalizados con COVID-19, ya que esta autorización permitirá el acceso a un mayor número de pacientes a esta prometedora terapia.

Prueba molecular de Grifols para detectar SARS-CoV-2

El virus SARS-CoV-2, causante de a COVID-19, es altamente infeccioso, por lo que es importante aumentar la tasa de diagnóstico con pruebas efectivas para prevenir la propagación del mismo.

Tal y como se anunció el pasado mes de mayo, Grifols ha desarrollado una prueba molecular específica TMA (Transcription-Mediated Amplification) que permite la detección del virus SARS-CoV-2 en muestras de plasma, sangre y vías respiratorias con una sensibilidad igual o incluso superior a la de otras pruebas moleculares actualmente disponibles, como las basadas en PCR (reacción en cadena de la polimerasa). Grifols también distribuye dos pruebas inmunológicas que identifican anticuerpos anti- SARS-CoV-2 para el diagnóstico de COVID-19.

En junio, Grifols inició una colaboración con Hologic para aumentar sustancialmente la capacidad de test COVID-19 en España.

Como parte de esta colaboración, Grifols podrá extender las ventas de su ensayo Procleix^® SARS CoV-2 a laboratorios de pruebas de diagnóstico molecular en España. El ensayo Procleix^® SARS-CoV-2, desarrollado por Grifols, se ejecuta en el sistema Procleix^® Panther^®, una plataforma de diagnóstico molecular automatizada de alto rendimiento.

Este acuerdo permite a Grifols apoyar el sistema sanitario español y dar respuesta a la demanda de estas pruebas.

En relación al test molecular por tecnología TMA, Grifols está avanzando en su validación para poder desarrollar estrategias de pooles y en saliva. El objetivo es contribuir a que los altos grados de precisión y especificidad que aporta puedan extenderse y sumar esfuerzos para dar respuesta a las importantes necesidades diagnósticas actuales.

Estrategia corporativa: seguimos reforzando nuestro compromiso con el crecimiento sostenible y la visión a largo plazo

Durante la pandemia, Grifols ha estado trabajando para reforzar sus fundamentales y para seguir creando valor tanto a corto como largo plazo para todos sus grupos de interés.

En el primer semestre del año, las inversiones en I+D+i y CAPEX ascendieron a 312,4 millones de euros, manteniéndose una estrategia de crecimiento sobre la base de un modelo de negocio sostenible y de largo plazo.

A finales de marzo, Grifols y Shanghai RAAS cerraron su alianza estratégica en China. Grifols se convirtió en el mayor accionista. El acuerdo representa una oportunidad para impulsar la expansión internacional de Grifols su estrategia de crecimiento sostenible a largo plazo.

En julio, Grifols acordó la compra al grupo surcoreano GC Pharma (Grupo) de una planta de fraccionamiento de plasma y dos plantas de purificación en Montreal (Canadá). Asimismo, en una transacción separada, Grifols ha adquirido 11 centros de plasma en EE.UU. de Green Cross. Esta adquisición estratégica fortalecerá la presencia de Grifols en Canadá, fundamentada en un legado de colaboración con su sistema nacional de hematología.

El 23 de julio, Grifols adquirió el 10% del capital de Bloodbuy (BloodSolutions, LLC), una plataforma de comercialización de productos sanguíneos en EE.UU. basada en la nube.

En septiembre, Grifols anunció que ha llegado a un acuerdo con Alkahest Inc. para adquirir el resto de las acciones de la compañía con el objetivo de potenciar sus proyectos de investigación, aportando nuevos medicamentos terapéuticos al mercado después de cinco años de colaboración.

Adicionalmente, en el mes de abril, Grifols firmó una ampliación de su línea de crédito revolving multidivisa con los bancos que participaron en el proceso de refinanciación finalizado en noviembre de 2019.

Por último, Grifols se enorgullece especialmente de sus esfuerzos para encontrar tratamientos eficaces contra la COVID-19. En la actualidad, Grifols lidera dos de los tres tratamientos potenciales y dispone de una prueba molecular específica TMA para detectar el virus SARS-CoV-2 en muestras de plasma, sangre y vías respiratorias. El desarrollo de una inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 a partir del plasma de donantes recuperados de la enfermedad potencialmente podría proporcionar inmunidad pasiva. Si se demuestra su eficacia, el tratamiento podría usarse tanto para prevenir como para tratar la COVID-19.

¹Fuente: www.clinicaltrials.gov