Grifols obtiene la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento para toda la cadena de valor de Grifols Egypt

Barcelona, 16 de diciembre 2025 –Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS), compañía global del sector salud líder en medicamentos derivados del plasma, ha recibido la certificación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) en Egipto. La autoridad responsable de la evaluación científica, supervisión y control de seguridad de los medicamentos en la Unión Europea ha avalado que toda la plataforma de plasma de Grifols Egypt opera bajo los estándares europeos más exigentes de calidad, seguridad y control regulatorio.

Este reconocimiento sitúa a Egipto como el primer país de África y Oriente Medio en operar un sistema de obtención y transformación de plasma totalmente integrado que cumple con los estándares internacionales más estrictos en todo el ciclo, desde la evaluación médica de los donantes, donación, análisis, transformación del plasma y suministro de medicamentos derivados del plasma a los pacientes. Este hito facilita al país a avanzar hacia la exportación del excedente de medicinas derivadas del plasma egipcio a otros mercados, en particular, Europa.

Tomás Dagá, vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, ha dicho: “Esta certificación confirma la calidad y el rigor del trabajo desarrollado por los equipos implicados estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales de calidad y seguridad más exigentes. La certificación de la EMA de Grifols Egypt garantiza que las medicinas obtenidas de este plasma puedan destinarse a mercados que las necesiten, una vez se cubran las necesidades nacionales de Egipto”.

Dagá ha añadido: “Con el sello de calidad y seguridad de Grifols y la certificación de las autoridades europeas, Egipto se encuentra en una posición privilegiada para convertirse en un agente fundamental de la industria farmacéutica internacional, apuntalado por un proyecto industrial, creación de empleo local cualificado, generación de conocimiento local y abastecimiento de las necesidades sanitarias nacionales. Grifols tiene un compromiso de largo plazo con Egipto y su salud pública y trabajará para seguir garantizando el suministro estable de medicamentos esenciales, que ya es una realidad”.

Esta aprobación llega después de que Egipto anunciara que había alcanzado la autosuficiencia del 100% en hemoderivados gracias a Grifols, lo que lo ha convertido en el sexto país del mundo capaz de autoabastecerse de medicamentos derivados de plasma nacional, por detrás de EE. UU., Alemania, Austria, República Checa y Hungría. Este hito permitirá a Egipto posicionarse como hub regional para abastecer a la región de África y Oriente Medio con el excedente de productos hemoderivados.

Egipto, nuevo polo sanitario para Europa con sello Grifols

Los hemoderivados están identificados por la propia Agencia Europea del Medicamento (EMA) como medicamentos críticos e imprescindibles para tratar enfermedades graves, crónicas y potencialmente mortales, sin tratamientos alternativos. Estos medicamentos mejoran tanto la esperanza como la calidad de vida de estas personas con déficit de alguna proteína plasmática y poder contar con cadenas de suministro adicionales y robustas que cumplan los más altos estándares de calidad y seguridad para donantes y pacientes contribuye directamente a fortalecer la resiliencia sanitaria del continente.

Actualmente, el 65% del plasma utilizado a nivel mundial para fabricar medicamentos procede de Estados Unidos, país del que Europa importa cerca del 40% del plasma que necesita. Esta fuerte dependencia externa evidencia la vulnerabilidad del sistema ante posibles interrupciones en el suministro. La certificación de la EMA al proyecto de Grifols Egypt tiene una relevancia estratégica: posiciona a Egipto, de la mano de Grifols, como nuevo polo sanitario capaz de contribuir a reforzar la seguridad del suministro de plasma en Europa.

Este reconocimiento regulatorio se alinea con las prioridades del nuevo reglamento SoHo, que subraya la necesidad de asegurar un suministro estable de medicamentos derivados del plasma. En este sentido, Grifols Egypt, bajo el ‘sello Grifols’, se suma a la actual capacidad de Grifols de mejorar el abastecimiento del mercado europeo.

A esta certificación se le suma la superación de los controles de la PPTA (Plasma Protein Therapeutics Association) para asegurar el cumplimiento de los estándares más elevados de seguridad y calidad de los procesos en las nuevas instalaciones.

Un impacto económico, social y sanitario sin precedentes

Con una inversión conjunta de 280 millones de euros y un enfoque centrado en educación, transferencia de conocimiento y empleo cualificado, la alianza público-privada entre Grifols y el Gobierno de Egipto ha permitido crear, en tiempo récord, el primer ecosistema integral de plasma de África y uno de los más avanzados del mundo.

Con 16 centros de donación, y cuatro más previstos en 2026, un laboratorio de análisis de última generación y un centro logístico integral que garantiza trazabilidad en toda la cadena, el país ha logrado por primera vez la autosuficiencia clínica en inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación. La futura planta de procesamiento, cuya primera fase entrará en funcionamiento en 2026, completará la cadena de valor dentro del propio territorio, evitando la dependencia del mercado internacional y ampliando las opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades crónicas y raras.

Este progreso sanitario se traduce en hechos tangibles: se han entregado más de un millón de viales producidos con plasma egipcio a hospitales y centros de salud públicos, y se han realizado más de 100.000 chequeos médicos gratuitos a donantes. El impacto clínico acumulado de las terapias plasmáticas supera los 80 millones de euros en beneficios para la salud gracias a más diagnósticos, más tratamientos y una mayor capacidad preventiva. Además, Egipto ha fortalecido su infraestructura sanitaria mediante colaboraciones con la Federación Mundial de Hemofilia (WFH) y la Organización Internacional de Pacientes con Inmunodeficiencias Primarias (IPOPI), lo que ha permitido impulsar programas formativos y donaciones de factores de coagulación que elevan la autonomía y resiliencia del sistema.

Desde el punto de vista económico y social, el proyecto se ha convertido en un motor nacional. En 2025, Grifols, a través de Grifols Egypt, aportará 55 millones de euros al PIB egipcio y alcanzará una contribución anual estimada superior a 272 millones para 2030. Durante el plan de crecimiento 2026–2029, las inversiones directas, cercanas a los 209 millones de euros, generarán un impacto total superior a los 700 millones de euros, resultado de los efectos directos, indirectos e inducidos del proyecto. Este desarrollo se refleja también en el empleo: se han creado 1.200 puestos de trabajo directos altamente cualificados hasta la fecha, junto con más de 14.000 empleos indirectos e inducidos; y entre 2026 y 2029 se prevé la generación de 186.000 nuevos empleos en total.

La creación de capacidades locales es otro de los pilares estratégicos del proyecto. La Grifols Academy for Plasmapheresis, la primera institución africana dedicada a esta formación técnica, ha impartido más de 170.000 horas de capacitación bajo estándares internacionales y ha preparado al personal egipcio para operar el sistema con plena autonomía. A ello se suma la colaboración con universidades nacionales para formar perfiles especializados y consolidar un ecosistema profesional independiente.

Sobre Grifols Egypt for Plasma Derivatives (GEPD)

Grifols Egypt for Plasma Derivatives (GEPD) es una empresa conjunta entre la National Service Projects Organization (NSPO) de Egipto y Grifols. Según los términos de la joint venture, NSPO posee el 51% y Grifols el resto. La combinación de experiencia, tecnología y recursos de esta alianza estratégica busca reforzar el sistema sanitario egipcio mediante la autosuficiencia en medicamentos derivados del plasma, al tiempo que impulsa la expansión internacional de Grifols en Oriente Medio y África.