Los ingresos de Grifols crecen un 13% hasta 1.157 millones de euros y se confirma la sólida evolución de su actividad operativa

Barcelona, 7 de mayo de 2019.- Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS) ha mantenido un elevado crecimiento de sus ingresos en el primer trimestre de 2019. La cifra de negocio se ha situado en 1.156,8 millones de euros, que representa un incremento del +13,1% (+8,1% cc³) frente a los 1.023,0 millones de euros obtenidos en el mismo periodo de 2018.

Para Raimon Grífols Roura y Víctor Grífols Deu, Consejeros Delegados de Grifols, "los resultados del primer trimestre son fruto de los importantes esfuerzos realizados en todas las divisiones, especialmente en la División Bioscience. Las inversiones estratégicas destinadas a incrementar la obtención de plasma y la sólida demanda de hemoderivados nos permiten continuar creciendo y consolidando nuestra posición de liderazgo en el mercado. Hemos podido destinar mayores inversiones a I+D+i y a marketing y ventas para seguir posicionando Grifols como empresa líder. Los últimos resultados presentados del ensayo clínico AMBAR contra el alzhéimer, el acuerdo de colaboración y licencia con Rigel Pharmaceuticals y la alianza estratégica con Shanghai RAAS en China constatan nuestra estrategia de crecimiento sostenible y visión de largo plazo".

El crecimiento de los ingresos, impulsados por el incremento de las ventas de la División Bioscience, ha impactado positivamente en la evolución del margen bruto, que también recoge el efecto favorable en los precios de algunas proteínas plasmáticas.

La mejora del margen bruto ha permitido incrementar las inversiones en I+D+i para seguir reforzando proyectos estratégicos, aumentar los gastos operativos relacionados con la actividad comercial y seguir potenciando la expansión internacional, incluyendo la alianza estratégica con Shanghai RAAS⁴ en China. El importe no recurrente relativo a operaciones corporativas ha ascendido a 6,4 millones de euros.

La inversión total neta en I+D+i ha aumentado hasta 89,3 millones de euros (73,5 millones de euros en el primer trimestre de 2018), que representa un crecimiento del +21,5% y un avance hasta el 7,7% de los ingresos. Asimismo, la compañía ha destinado 64,9 millones de euros a inversiones productivas (CAPEX). Estos niveles de inversión constatan y reafirman el compromiso de Grifols con el crecimiento y su visión de largo plazo.

El EBITDA ha alcanzado 306 millones de euros con un aumento del +2,7% en relación al mismo periodo del año anterior y el margen EBITDA subyacente se ha situado en el 27,0%.

El resultado financiero incrementa hasta 82 millones de euros. Incluye el impacto por la evolución de los tipos de interés y el cambio de normativa contable relacionada con el nuevo tratamiento de los arrendamientos² (7,7 millones de euros) que afecta, entre otros, a los centros de donación de plasma. El beneficio neto ha sido de 114 millones de euros.

Excluido el impacto del IFRS 16⁵, la deuda financiera neta se ha situado en 5.906 millones de euros y el ratio de deuda financiera neta sobre EBITDA en 4,78 veces (4,64 veces sin considerar el efecto del tipo de cambio del ejercicio). La gestión del endeudamiento sigue siendo una prioridad para la compañía y se espera una reducción de dicho ratio en los próximos trimestres.

A 31 de marzo de 2019, las posiciones de efectivo superaron 577 millones de euros y la compañía contaba con líneas de financiación no dispuestas por importe de 410 millones de euros que sitúan su posición de liquidez en cerca de 1.000 millones de euros.
 
 

EVOLUCIÓN DE LOS INGRESOS

División Bioscience

La División Bioscience mantiene una tendencia muy positiva y sigue liderando el crecimiento de Grifols. Los ingresos han aumentado un +13,4% (+8,0% cc) hasta 915,6 millones de euros.

La fuerte demanda de inmunoglobulina en EE.UU. y en países de la Unión Europea (UE), el aumento de su precio en determinados mercados y el impulso de las inmunoglobulinas hiperinmunes han sido las principales palancas de crecimiento de la división.

Las ventas de inmunoglobulina han continuado muy sólidas con un crecimiento de doble dígito por los aumentos tanto de volumen como de precio en determinados países. La compañía ha incrementado los esfuerzos comerciales relacionados con el lanzamiento de su inmunoglobulina subcutánea al 20% de concentración, previsto para la segunda mitad del año.

Alfa-1 antitripsina sigue siendo uno de los motores de la división. El número de pacientes diagnosticados sigue creciendo como resultado de los esfuerzos realizados en la División Diagnostic para desarrollar soluciones diagnósticas. La compañía también ha intensificado la puesta en marcha de programas y acciones comerciales específicas para seguir impulsando el crecimiento de esta proteína.

Las ventas de albúmina han seguido afectadas por el retraso en el proceso de renovación de determinadas licencias en China que se produjo en el cuarto trimestre de 2018. El crecimiento de los ingresos en EE.UU. ha permitido compensar parcialmente este impacto.

Por su parte, las ventas de factor VIII siguen disminuyendo por su menor utilización como tratamiento en pacientes que han desarrollado inhibidores. La compañía continúa posicionando su factor VIII como el mejor tratamiento para pacientes con hemofilia A, principalmente en EE.UU. y en mercados emergentes.

Grifols también sigue impulsando sus proteínas específicas para contar con una cartera de productos diferencial. En el primer trimestre de 2019 destaca la positiva evolución de las inmunoglobulinas hiperinmunes, en especial las ventas de su inmunoglobulina antirrábica (HyperRAB^®).

División Diagnostic

Los ingresos de la División Diagnostic se han situado en 165,5 millones de euros con un crecimiento del +0,3% (-3,3% cc). Se consolidan las ventas en la línea de análisis virológico por tecnología NAT y continúa el avance de la línea de tipaje sanguíneo como principales palancas de crecimiento. Además, la división asienta las bases para capitalizar oportunidades de crecimiento en países como China.

La comercialización de sistemas en tecnología NAT (Procleix^® NAT Solutions) para el análisis virológico en donaciones de sangre y plasma ha incrementado y se sigue trabajando para ampliar la cartera de productos. En el primer trimestre de 2019, Grifols ha recibido la aprobación de la FDA a un nuevo ensayo para el cribado de la babesiosis, una de las principales enfermedades infecciosas transmitidas por transfusión de sangre en EE.UU. El desarrollo continuo de nuevos ensayos pone de relieve el compromiso de Grifols con la seguridad del suministro de sangre.

Las ventas de la línea de tipaje sanguíneo, que incluye tanto analizadores (Erytra^®, Erytra-Efelxis^® y Wadiana^®) como reactivos (tarjetas DG-Gel^®, glóbulos rojos y antisueros), han crecido de forma significativa en todas las regiones. Destaca su evolución en China, mercado que cuenta con un alto potencial para la división; EE.UU., el principal mercado, donde los resultados reflejan la sólida estrategia de ventas y las inversiones que se están realizando; así como en América Latina y en ciertos países de Asia (como Tailandia y Japón) y Europa (como Italia, Reino Unido y Suiza).

División Hospital

En la División Hospital los ingresos ascendieron hasta 30,5 millones de euros con un crecimiento +11,6% (+11,3% cc).

El posicionamiento en EE.UU. es uno de los principales ejes de la estrategia de crecimiento de la división. Los ingresos procedentes de la línea Pharmatech, que aglutina soluciones para mejorar la eficiencia y el control de los servicios de la farmacia hospitalaria y que incluye también las ventas de las soluciones tecnológicas de MedKeeper, han crecido a doble dígito y se ha constatado su notable impulso en este mercado.

Al crecimiento en EE.UU. también ha contribuido la evolución de las ventas de la salina fisiológica fabricada en Murcia (España).

Las ventas de dispositivos médicos también han aumentado, principalmente en España.

División Bio Supplies

La División Bio Supplies dobló los ingresos hasta 51,5 millones de euros hasta marzo con un crecimiento del +97,0% (+88,4% cc) en relación al mismo periodo del año anterior.

La división integra principalmente las ventas de productos biológicos para uso no terapéutico; los relacionados con los acuerdos de producción con Kedrion, que descienden de forma importante en el primer trimestre de 2019; y las ventas de plasma a terceros de Haema y Biotest (36,5 millones de euros en el trimestre).

ACTIVIDADES DE INVERSIÓN: I+D+i Y OPERACIONES CORPORATIVAS

• Los últimos resultados presentados del ensayo clínico AMBAR demuestran que pacientes tanto leves como moderados mejoran tras el tratamiento

Grifols ha presentado resultados adicionales de su ensayo clínico AMBAR (Alzheimer Management by Albumin Replacement) para el tratamiento del alzhéimer en el 14º Congreso Internacional sobre Alzheimer y Parkinson (AD/PD) de Lisboa (Portugal) celebrado en marzo.

Estos resultados adicionales complementan y confirman los presentados en octubre de 2018 no solo para los pacientes con alzhéimer en fase moderada, sino también para los pacientes en la fase leve de la enfermedad.
De estos resultados se puede deducir una relación entre la respuesta de los pacientes y la dosis de albúmina e inmunoglobulina utilizadas en la reposición de proteínas tras el tratamiento de plasmaféresis. De los tres distintos brazos de tratamiento y conforme a los datos analizados se desprende que el tratamiento que muestra mayor eficacia es el que combina las dosis más altas de albúmina e inmunoglobulina intravenosa.

En todos los aspectos cognitivos analizados hasta el momento en el ensayo clínico se observa un efecto positivo del tratamiento cuando se consideran todos los pacientes (leves y moderados) tratados en su conjunto. Además, en algunos dominios relevantes como el lenguaje y la velocidad de procesamiento no solo se demuestra una ralentización de la progresión de la enfermedad, sino que se produce una mejora estadísticamente significativa respecto a los pacientes del grupo placebo, que presentan el deterioro propio de la enfermedad.

Por otro lado, en los pacientes con enfermedad moderada analizados por separado, el aspecto que presenta resultados más positivos es la memoria, mientras que en los pacientes con enfermedad leve se observan claras mejoras en el lenguaje y la velocidad de procesamiento. Estos resultados se traducen en una mejora significativa de la calidad de vida diaria de los pacientes de alzhéimer.

Grifols tiene previsto ofrecer actualizaciones durante 2019, concretamente en el AAIC (Alzheimer's Association International Conference) de Los Ángeles (EE.UU.) en julio y en el CTAD (Clinical Trials on Alzheimer's Disease) de San Diego (EE.UU.) en diciembre, momento en el cuál se dispondrán de todos los análisis previstos en el estudio.

• El tratamiento con dosis altas de albúmina mejora la función cardiaca y reduce la inflamación sistémica en pacientes con cirrosis descompensada según un estudio de la EF-Clif publicado en Gastroenterology

El estudio impulsado por la European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure (EF-Clif) ha demostrado por primera vez que la administración de albúmina a dosis altas tiene un efecto inmunomodulador, tanto a corto plazo como a largo plazo, en pacientes con cirrosis descompensada. También ha constatado que la administración de albúmina a dosis altas mejora la función circulatoria de los pacientes con esta enfermedad.

La investigación se ha basado en el estudio Piloto-PRECIOSA, patrocinado por Grifols y en el INFECIR-2, patrocinado por la Fundació Clinic, en los que han participado 22 instituciones de 7 países europeos.

Los resultados de este trabajo relativo a la importante acción antiinflamatoria de la albúmina abren nuevos campos de investigación en el manejo de paciente cirrótico y/o con sepsis severa y de los mecanismos de acción de la albúmina.

El estudio acaba de ser publicado en Gastroenterology⁶, publicación oficial de la American Gastroenterological Association.

• Alianza estratégica con Shanghai RAAS que reforzará el crecimiento en China

Grifols y Shanghai RAAS han alcanzado un acuerdo de alianza estratégica que impulsará la producción, comercialización y desarrollo de los productos plasmáticos en China, así como innovadoras soluciones de diagnóstico transfusional en este país

China es uno de los países con mayor crecimiento de hemoderivados en los últimos años y la demanda de tecnología NAT se prevé que crezca de forma significativa a medida que se adopten las últimas tecnologías de diagnóstico para mejorar la seguridad de las donaciones de sangre y plasma.

Tras el cierre de la operación, Grifols se convertirá en el segundo mayor accionista de Shanghai RAAS al controlar el 26,2% de su capital (derechos políticos y económicos) a cambio de una participación no mayoritaria (40% de derechos políticos y 45% de derechos económicos) en Grifols Diagnostic Solutions (GDS), filial 100% de Grifols.

Grifols contará con tres miembros en el Consejo de Administración de Shanghai RAAS, integrado en total por nueve miembros. También tendrá derecho de veto en supuestos tales como emisión de acciones, enajenación de activos materiales, fusiones y modificaciones estatutarias, entre otros; así como los derechos de suscripción preferente en posibles ampliaciones de capital. Shanghai RAAS contará con un consejero en GDS.

Para Grifols supone una oportunidad única de continuar su expansión internacional y un paso adelante en su estrategia de crecimiento sostenido y visión de largo plazo que generaría valor para todas las divisiones, especialmente para la División Bioscience y para la División Diagnostic.

La transacción no requiere de ninguna fuente de financiación externa y está sujeta a la aprobación de las autoridades regulatorias de China y de EE.UU. Se estima que podría cerrarse en la segunda mitad de 2019.

• Acuerdo de colaboración y licencia con Rigel Pharmaceuticals

Grifols ha llegado a un acuerdo con la compañía biotecnológica estadounidense Rigel Pharmaceuticals para la comercialización en exclusiva de su fostamatinib hexahidrato de disodio en Europa y Turquía, incluyendo todas sus potenciales y futuras indicaciones.

Actualmente fostamatinib está disponible en EE.UU. con el nombre comercial TAVALISSE^® y es el primer y único inhibidor de la proteína SYK⁷ indicado para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica inmune crónica (o trombocitopenia inmune; PTI) en pacientes adultos que no han respondido a otro tratamiento previo. La autorización de la EMA como tratamiento de la PTI se espera para finales de 2019.

De conformidad con los términos del acuerdo, Grifols ha realizado un pago inicial de 30 millones de dólares y podría realizar pagos adicionales hasta 297,5 millones de dólares en función del cumplimiento de hitos regulatorios y comerciales, entre los que se incluye el pago de 20 millones de dólares en el momento en que la EMA autorice la comercialización de fostamatinib como tratamiento de la PTI crónica en pacientes adultos.

Este acuerdo representa una oportunidad para complementar la cartera de productos de la División Bioscience de Grifols para dar respuesta a más enfermedades crónicas y minoritarias, ya que dicho medicamento tiene potencial para diversas indicaciones además de la PTI.
 

¹El EBITDA subyacente excluye el impacto relacionado con las ventas de plasma a terceros de Haema y Biotest. 
²Nueva normativa sobre arrendamientos – IFRS 16 – efectiva a partir del 1 de enero de 2019. 
³Operativo o cambio constante (cc) excluye las variaciones de tipo de cambio del ejercicio. 
⁴Operación pendiente de aprobación por parte de las autoridades de defensa de la competencia en China y EE.UU.
⁵A 31 de marzo 2019, el impacto por la aplicación del IFRS 16 en el importe de la deuda asciende a 711 millones de euros
⁶Effects of Albumin Treatment on Systemic and Portal Hemodynamics and Systemic Inflammation in Patients With Decompensated Cirrhosis, Gastroenterology (2019), doi: https://doi.org/10.1053/j.gastro.2019.03.021
⁷SYK (spleen tyrosine kinasa): proteína tirosina quinasa esplénica