Sistema de llenado estéril de Grifols (GSF)

Minimizar un riesgo grave

Ficha técnica

Tipo de innovación: Sistema

Ámbito: Bioingeniería

Líder de innovación: Grifols i Lucas, Víctor

Año: 1989

Etapa: 1972-2002

Difusión: Internacional

Impacto económico: Medio

Nivel de innovación: Disruptivo

Patente:

Relaciones interdisciplinares: -

Mantener la esterilidad de los derivados del plasma, o de cualquier sustancia que se introduzca en el torrente sanguíneo, es absolutamente imprescindible para proteger la salud del paciente, pero representa todo un reto. El ambiente está lleno de partículas invisibles que pueden contaminar cualquier producto intravenoso, incluidos los medicamentos derivados del plasma.

Contrarrestar una amenaza invisible

La dosificación del preparado en viales u otros recipientes es una etapa crucial del proceso productivo durante la que los medicamentos de plasma son vulnerables a la contaminación por partículas.

El sistema de llenado estéril GSF ayuda a reducir el potencial riesgo de contaminación por la entrada de partículas en el vial, lo que da lugar a una mayor seguridad de los medicamentos del plasma.

“El ambiente está lleno de partículas invisibles que pueden contaminar cualquier producto intravenoso, incluidos los medicamentos derivados del plasma.”

Tres elementos cruciales

El sistema consta de tres elementos cruciales: el frasco o vial; el tapón de goma que limita las partículas que entran en este; y el capuchón que lo recubre de manera que entre ellos se forme una barrera que impida el tránsito de las partículas que puedan quedar atrapadas entre estos dos elementos.

Los tres elementos se esterilizan simultáneamente. Luego se retira el capuchón y se llena el vial o frasco en un entorno acondicionado para evitar la entrada de partículas en suspensión. Una vez completada la dosificación o llenado, los viales se sellan y encapsulan para mantener la esterilidad.

Un sistema estéril

Dos factores contribuyen a maximizar la esterilidad del GSF. En primer lugar, Grifols utiliza flujo de aire laminar horizontal que expulsa las partículas de los viales que se están llenando. En segundo lugar, el llenado se efectúa reduciendo el tiempo de exposición de los frascos abiertos en el ambiente cuando se dosifica el medicamento.

Grifols Sterile Filling

Bibliografía

  • Grifols, S.A. (2005). Grifols Sterile Filling System: A unique concept for sterile filling processes. [Vídeo corporativo]. Barcelona: Grifols, S.A.
  • Grifols-Lucas, V. (2009). Amb un suro i un cordill. Vivències d'un empresari de postguerra. Barcelona: Grupo Grifols, S.A.
  • Grifols, S.A. (2011). ¿Y si lo hacemos así? Patentes de Víctor Grífols i Lucas. Barcelona: Grifols, S.A.
  • Avellà, R., & Miquel, B. (Eds.). (2015). Cuando un sueño se cumple. Crónica ilustrada de 75 años de Grifols. Barcelona: Grupo Grifols, S.A.