Soluciones de Ingeniería Grifols

Grifols Engineering es el legado de años de experiencia de ingeniería aplicada en las diferentes empresas productivas de Grifols. Actualmente presta sus servicios también a otras empresas del sector biofarmacéutico.

• Diseños modulares: reducción del tiempo de validación y puesta en servicio
• Flexibilidad y adaptabilidad a las instalaciones
• Automatización de procesos: diseños prácticos y eficientes

Trabajamos siguiendo dos modelos de gestión de proyectos:

• Gestión integral de proyectos llave en mano para la industria biotécnica o la fabricación de líquidos estériles
• Gestión de proyectos en fases:
  • Diseño conceptual
  • Ingeniería básica
  • Ingeniería de detalle
  • Ejecución y puesta en marcha

Podemos trabajar tanto en procesos ‘upstream' como ‘downstream' gracias a la experiencia con nuestras fábricas de hemoderivados.

UPSTREAM

• Fermentadores
• Tanques de almacenamiento intermedio
• Tanques de recolección

Estos sistemas pueden ser totalmente automatizados, minimizando así los costes de explotación. Integran procesos de limpieza y esterilización, automatizados y validables.

DOWNSTREAM

• Unidades de filtración tangencial:
  • Sistemas completamente automatizados
  • Proceso de limpieza del sistema integrado
  • Sistema configurable según las necesidades del cliente
  • Control y registro de parámetros de control del sistema

• Columnas de cromatografía:
  • Sistemas completamente automatizados
  • Purga de aire automática
  • Sistema configurable según las necesidades del cliente
  • Detección de picos cromatográficos

• Inactivación viral:
  • Térmica
  • Química
  • Filtraciones

• Máquinas para la dosificación aséptica de líquidos GSF^® (Grifols Sterile Filling): 
  • Sistema único patentado para la dosificación de productos líquidos en condiciones asépticas
  • Soluciones globales: preparación y esterilización de componentes, manipulación, llenado aséptico, control del proceso y grabado láser final
  • Fiabilidad probada durante más de 20 años de dosificación aséptica

Estamos especializados en el diseño de procesos generales vinculados a la industria farmacéutica:
 

• Soluciones intravenosas (IV):  
  • Diseño y construcción de la instalación
  • Gestión de proyectos integrales llave en mano
  • Soporte técnico, documentación técnica de la instalación y de los procesos de aprobación del producto
  • Reingeniería y automatización de procesos existentes
     
• Unidades de limpieza in situ CIP (Clean In Place) y desinfección-esterilización SIP (Sterilization In Place): 
  • Diseño innovador: con un único depósito y una única bomba
  • CIP combinada: limpieza de reactores y líneas de producción
  • Sistema configurable para satisfacer cualquier necesidad
  • Controles mediante controladores lógicos programables (PLC) y pantallas táctiles
  • En cumplimiento con la norma ASME-BPE 2002
     
• Salas limpias modulares: Misterium® (Sala estéril mini)
  • Sala limpia modular que se puede configurar a medida
  • Múltiples aplicaciones en la industria biofarmacéutica: procesos que requieren un entorno aislado, controlado y de fácil limpieza, control microbiológico en el proceso, plantas piloto, etc.
     
• Agua para usos farmacéuticos:
  • Sistemas para la obtención de agua para inyección (WFI), agua purificada (PW) y agua altamente purificada (HPW)
  • Diseños a partir de agua de pozo o agua de red
  • Diseño de sistemas de distribución (loops) de agua a 4 ºC, temperatura ambiente o 80 ºC
  • Diseño propio de sistemas de control SCADA (Supervisión, Control y Adquisición de Datos)
  • Diseños innovadores aprobados por la U.S. Food and Drug Administration (FDA) - fáciles de higienizar