19 octubre 2023
El acuerdo modificado amplía el valor total de la subvención a 11,8 millones de dólares para avanzar las actividades de desarrollo, incluida la fabricación y los estudios para la asignación de nuevo fármaco en investigación (IND).
South San Francisco (California), 19 de octubre de 2023 -- GigaGen Inc., compañía biotecnológica que desarrolla medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de enfermedades infecciosas, rechazo en trasplantes y cánceres resistentes a inmunoterapia, y filial de Grifols, ha anunciado hoy que la compañía ha ampliado su contrato con la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto de Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND por sus siglas en inglés) del Departamento de Defensa de Estados Unidos (DOD) para desarrollar tratamientos con anticuerpos humanos sintéticos contra las neurotoxinas botulínicas.
La modificación, concedida a través del Mando de Contratación del Ejército, ampliará el valor del acuerdo a 11,8 millones de dólares. El contrato ampliado aprovechará las novedosas capacidades de la plataforma de GigaGen para crear rápidamente anticuerpos humanos sintéticos que protejan al combatiente contra las neurotoxinas botulínicas (BoNT) A y B, y apoyará las actividades de desarrollo, incluida la fabricación y los estudios para la asignación de IND para demostrar una mayor potencia y utilidad militar.
"Estamos muy contentos de haber recibido esta ampliación de nuestro contrato inicial, lo que demuestra la confianza del DOD en nuestra tecnología y enfoque, así como su compromiso de apoyar el desarrollo del producto hiperinmune BoNT en estudios clínicos", dijo Carter Keller, senior vice president de Grifols y responsable de GigaGen. "Estamos orgullosos de esta colaboración que apoyará aún más el desarrollo de nuestro portfolio y capacidades de nuestra plataforma, y contribuirá al desarrollo de terapias clave contra patógenos de alta prioridad".
La plataforma hiperinmune de nueva generación de GigaGen ofrece una forma novedosa de desarrollar en el laboratorio terapias con anticuerpos policlonales recombinantes (sintéticos) potencialmente más potentes que las que puede proporcionar una respuesta inmunitaria natural. Mediante el uso de tecnología de ingeniería de proteínas y genómica unicelular de alto rendimiento, GigaGen creará líneas celulares que expresen anticuerpos humanos recombinantes contra BoNT A y B. El banco de células policlonales podrá utilizarse para fabricar el producto hiperinmune BoNT A y B en serie en plantas de producción existentes.
Este trabajo demostrará la capacidad de una plataforma de fabricación terapéutica rápida y específica para crear y expresar bancos de células de anticuerpos policlonales contra BoNT A y B. También confirmará si los plazos de fabricación apoyarán los objetivos de JPEO-CBRND en cuanto a capacidad de respuesta rápida contra una amenaza conocida o emergente.
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