TAVLESSE® (fostamatinib) de Grifols recibe la recomendación del NICE para el tratamiento de la trombocitopenia inmune crónica refractaria

Barcelona, 19 de octubre 2022 - Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS), líder mundial en medicamentos plasmáticos con más de 110 años contribuyendo a la salud y el bienestar de las personas, ha anunciado hoy que su medicamento TAVLESSE^® (fostamatinib), utilizado para tratar la trombocitopenia inmune (TPI) en pacientes adultos refractarios a otros tratamientos, ¹ ha sido recomendado por el National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Con la recomendación del NICE, específicamente para aquellos pacientes que han recibido previamente un agonista del receptor de la trombopoyetina (TPO-RA), o para los que un TPO-RA no es adecuado,² TAVLESSE® está disponible y puede ser reembolsado por el Servicio Nacional de Salud en todo el Reino Unido. El año pasado, el Consorcio Escocés de Medicamentos aconsejó la aceptación del tratamiento.³

Fostamatinib es el primer y único inhibidor de la TQB (tirosina quinasa del bazo) indicado para pacientes adultos con TPI crónica que han tenido una respuesta insuficiente a los tratamientos anteriores. Es el único agente dirigido que actúa protegiendo las plaquetas de la destrucción.⁴

Grifols ha trabajado en estrecha colaboración con los profesionales sanitarios y las asociaciones de pacientes del Reino Unido para garantizar el reconocimiento de las necesidades no cubiertas de los pacientes con TPI refractaria y el valor de TAVLESSE. ^®

"Estamos encantados de que fostamatinib esté ahora disponible para nuestros pacientes. Funciona de forma muy diferente a otros tratamientos para la TPI, y estamos deseando utilizarlo", afirmó la Dra. Nichola Cooper, asesora del Imperial College Healthcare Trust de Londres.

Por su parte, Mervyn Morgan, director general de la Asociación de Apoyo al Reino Unido e Irlanda (ITPSA, por sus siglas en inglés), afirmó: "Se trata de una noticia maravillosa que será bien recibida por los pacientes de TPI de todo el país. Fostamatinib será otra herramienta que los hematólogos podrán utilizar para apoyar a los pacientes con TPI crónica".

A pesar de la disponibilidad de varios enfoques terapéuticos diferentes con fármacos que tienen distintos mecanismos de acción, la TPI puede persistir durante varios años.⁴ Fostamatinib representa un enfoque de tratamiento novedoso que puede administrarse por vía oral y requiere una titulación mínima, lo que reduce tanto el tiempo clínico como la necesidad de apoyo sanitario profesional. Se ha demostrado que produce una respuesta rápida y duradera en pacientes con TPI de larga duración que se consideraban difíciles de tratar por haber recibido previamente otros tratamientos. ⁴

"TAVLESSE^® es el primer fármaco nuevo para el tratamiento de la TPI crónica en más de una década, que aborda las necesidades no cubiertas de los pacientes que conviven con esta enfermedad", afirmó Paula Blackmore, Directora General de Grifols UK. "Grifols se compromete a proporcionar medicamentos y soluciones que mejoren la calidad de vida y el bienestar de las personas".

TAVLESSE^® también está disponible en la República Checa, Francia, Alemania, Italia, Noruega y España. Grifols continúa con un despliegue gradual en el resto de Europa del tratamiento, la primera terapia oral no plasmática que la emblemática unidad de negocio de Biopharma de la compañía ha lanzado en Europa.

Con el tiempo, Grifols espera reforzar aún más su cartera de productos líderes en el sector mediante otros acuerdos de licencia innovadores para tratar enfermedades existentes y emergentes, lo que beneficiará a los pacientes y ofrecerá alternativas terapéuticas adicionales a los profesionales sanitarios.

TAVLESSE^® también está disponible comercialmente en Estados Unidos bajo la marca TAVALISSE^®. Grifols tiene los derechos exclusivos de fostamatinib para la TPI crónica en Europa, Turquía, Oriente Medio, el Norte de África y los países de la CEI gracias a un acuerdo de colaboración y licencia alcanzado con la empresa estadounidense Rigel Pharmaceuticals.

Sobre la trombocitopenia inmunitaria (TPI) crónica

En los pacientes con TPI, el sistema inmunitario ataca y destruye las plaquetas del propio organismo, que desempeñan un papel activo en la coagulación de la sangre y la cicatrización. Los síntomas más comunes de la TPI son los hematomas y las hemorragias excesivas. Las personas que padecen TPI crónica pueden vivir con un mayor riesgo de sufrir hemorragias graves que pueden dar lugar a complicaciones médicas graves o incluso a la muerte. Las terapias actuales para la TPI incluyen esteroides, reforzadores de la producción de plaquetas en sangre (TPO-RAs) y esplenectomía. Sin embargo, no todos los pacientes responden a las terapias existentes. Por ello, sigue existiendo una importante necesidad médica de opciones de tratamiento.

References

1. Instituto Grifols S.A. Tavlesse^® (fostamatinib): Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tavlesse-epar-product-information_en.pdf [Last accessed: September 2022].
2. NICE Final Appraisal Document (FAD). Fostamatinib for treating refractory chronic immune thrombocytopenia, September 2022
3. SMC advice fostamatinib 100mg and 150mg film‐coated tablets (Tavlesse^®). January 2021
4. Newland A, McDonald V. Fostamatinib: a review of its clinical efficacy and safety in the management of chronic adult immune thrombocytopenia. Immunotherapy. 2020 Dec;12(18):1325-1340. doi: 10.2217/imt-2020-0215. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33023353.