Nuestro conocimiento cada vez más amplio de las causas que provocan muchas enfermedades crónicas, raras y prevalentes, nos permite desarrollar nuevas opciones de tratamiento basadas en nuestra experiencia con el plasma humano, así como otras opciones no plasmáticas. Son varias las iniciativas que demuestran que Grifols está preparada y decidida a cruzar nuevos límites.

Oncología

El grupo GigaGen El grupo GigaGen descubre anticuerpos candidatos a fármacos con perfiles únicos contra varias dianas oncológicas relevantes y validadas clínicamente. Su principal candidato a fármaco, GIGA-564, se une a una proteína oncológica clave llamada CTLA-4, pero, en lugar de bloquear su actividad, como la mayoría de los fármacos anti-CTLA-4, realiza una inhibición reducida de la diana, lo cual, en modelos preclínicos, mejora la eficacia antitumoral a la vez que limita los efectos secundarios del fármaco. GIGA-564 también induce la depleción de células T reguladoras en el microentorno del tumor y, de este modo, mejora la capacidad del sistema inmunitario para combatir el cáncer1,2.

Oftalmología

Oftalmología

También investigamos el potencial de moléculas pequeñas de síntesis química en el tratamiento de la degeneración macular neovascular senil (DMS), la principal causa de ceguera en los países desarrollados en personas mayores de 60 años, mediante el bloqueo de las proteínas plasmáticas implicadas en la enfermedad.

Además, la compañía está colaborando con Selagine, Inc. para investigar el uso de un colirio de inmunoglobulina en el tratamiento del ojo seco, una enfermedad que afecta a más de 100 millones de personas en todo el mundo. En un ensayo clínico piloto de fase I/II, Selagine trató a los sujetos del estudio con un colirio que contiene Flebogamma DIF® de Grifols, dos veces al día durante ocho semanas, y consiguió una reducción significativa de los signos y los síntomas del ojo seco, sin observar diferencias en cuanto a tolerabilidad o acontecimientos adversos. Esta línea de investigación se basa en que las propiedades antiinflamatorias de amplio espectro de las inmunoglobulinas en la superficie ocular son superiores a las de las terapias aprobadas actualmente, que son de espectro limitado y principalmente abordan el mecanismo inflamatorio de las células T.

Tenemos en desarrollo un fármaco de molécula pequeña, un comprimido oral, el AKST4290, que bloquea la actividad de una proteína inflamatoria esencial circulante llamada eotaxina, cuyo valor se encuentra elevado en las personas con enfermedades asociadas al envejecimiento3.

En un estudio de fase 2 en pacientes con DMS tratados con AKST4290 oral se observó una mejora de la agudeza visual corregida, similar a la del tratamiento de referencia.

Nuevas modalidades de tratamiento

Nuevas modalidades de tratamiento

El grupo Alkahest está trabajando en un dispositivo extracorpóreo para mejorar la salud que se conecta a las máquinas de hemodiálisis tradicionales y permite eliminar los compuestos asociados al desarrollo de determinadas enfermedades. 

El primer programa de investigación de Grifols en esta categoría, AKST1210, tiene por objetivo ralentizar potencialmente la progresión del deterioro cognitivo en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) sometidos a hemodiálisis, para mejorar los resultados del tratamiento.

Se cree que AKST1210 permite eliminar la beta-2-microglobulina (β2M), una proteína que se encuentra en el plasma humano y cuya concentración aumenta con la edad y se acumula en la sangre de pacientes con IRC en hemodiálisis. La β2M se ha identificado como un factor que favorece el envejecimiento y que impacta negativamente en la cognición y la generación de nuevas neuronas en el cerebro adulto4.

Bioingeniería

Bioingeniería

Estamos estudiando el posible uso del sellador de fibrina –un producto hemostático derivado del plasma y compuesto por las proteínas coagulantes de la sangre: fibrinógeno y trombina– para la ingeniería de tejidos y la producción de prótesis óseas mediante impresión en 3D, con el fin de tratar fracturas de huesos largos que no pueden consolidarse correctamente. Las estrategias de ingeniería de tejidos de Grifols representan un importante avance en la medicina plasmática personalizada.

1 Stone EL, Carter KP, Wagner EK, et al. Lack of blocking activity in anti-CTLA-4 antibodies reduces toxicity, but not anti-tumor efficacy. Preprint posted online July 12, 2021. bioRxiv. doi:https://doi.org/10.1101/2021.07.12.452090

2 Simons JF, Lim YW, Carter KP, et al. Affinity maturation of antibodies by combinatorial codon mutagenesis versus error-prone PCR. MAbs. 2020;12(1):1803646.

3 A study to assess the efficacy and safety of AKST4290 with aflibercept in patients with newly diagnosed nAMD (PHTHALO-205). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04331730. Accessed April 28, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04331730?term=AKST4290&draw=2&rank=4

4 Smith LK, He Y, Park JS, et al. β2-microglobulin is a systemic pro-aging factor that impairs cognitive function and neurogenesis. Nat Med. 2015;21(8):932-937.

La innovación en Grifols