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Bekanntmachungen gemäß § 23 WpÜG
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Vacuómetro
Un vacuómetro es una herramienta de medición que sirve para medir la presión y el vacío en espacios específicos.
gmp
Acrónimo de Good Manufacturing Practices, Buenas Prácticas de Producción.
Técnica de aglutinación
Técnica para pruebas pretransfusionales basada en la reacción Ag-Ac (antígenos-anticuerpos) que provoca una determinada aglutinación, la observación de la cual permite determinar el tipaje sanguíneo. Esta técnica se puede realizar en tubo, en columna de gel o en microplacas.
Sistema ABO de grupos sanguíneos
Sistema que se usa para agrupar la sangre humana en diferentes tipos de acuerdo con la presencia o ausencia de ciertos marcadores en la superficie de los glóbulos rojos. Los cuatro tipos principales de sangre son A, B, O y AB.
Albúmina
Fracción proteica plasmática usada comúnmente como medio macromolecular en la incubación de las pruebas de laboratorio, que disminuye el llamado "potencial Z". Como hemoderivado se la utiliza como expansor del volumen plasmático y para reposición proteica en ciertos casos.
Anticuerpo
Proteína sintetizada por el organismo en respuesta a la introducción de algún antígeno.
Angiografía
Técnica radiológica exploratoria que consiste en la eliminación de la transparencia de la sangre inyectando un contraste en el sistema vascular que permite observar el estado interno de los vasos sanguíneos.
Aglutinación sanguínea
Los antígenos tienen la capacidad de estimular el sistema inmunitario, provocando una respuesta en forma de anticuerpos. Esta reacción es la que determina la compatibilidad entre los diferentes grupos sanguíneos. Primero el antígeno se adhiere al anticuerpo. A continuación, se produce una aglutinación de hematíes provocada por los anticuerpos reaccionando a la aparición de antígenos contrarios.
Angiograma
Radiografía o imagen de los vasos sanguíneos y del flujo de la sangre en el cuerpo.
Anticoagulante
Sustancia que impide la coagulación sanguínea.
antiglobulina
Anticuerpo que reacciona con las globulinas plasmáticas.
adn
Acrónimo de Ácido Desoxirribonucleico. Es un ácido nucleico que contiene las instrucciones genéticas usadas en el desarrollo y funcionamiento de todos los organismos vivos y algunos virus; también es responsable de la transmisión hereditaria.
Asepsia
Ausencia de microorganismos patógenos.
Antisuero
Suero o reactivo que contiene anticuerpos (inmunoglobulinas) específicos contra un determinado antígeno o varios.
Antígeno
Sustancia extraña al organismo que, introducida en él, induce una respuesta inmunitaria.
Visión artificial
Es el proceso de obtención, caracterización e interpretación de la información a partir de imágenes.
Urea
Sustancia orgánica cristalina e incolora que se encuentra principalmente en la sangre y en la orina. Se forma en el hígado como producto final del metabolismo y se expulsa con la orina y el sudor.
Screening
Hace referencia a un estudio o prueba preliminar o tamizaje.
Suero
Porción líquida de la sangre coagulada.
Sulfamida
Sustancia química derivada de colorantes que se emplea en el tratamiento de diversas enfermedades infecciosas.
serologia
Estudio biológico del suero (sanguíneo). Estudio de los complejos antígeno-anticuerpo en el suero con el fin de detectar la presencia de determinadas enfermedades.
espectrometro
Aparato utilizado para estudiar la composición de la luz emitida por una fuente.
Espectrofotometría
Medición de las intensidades luminosas relativas de radiaciones simples.
espectroscopio
Instrumento óptico usado para obtener el espectro de una radiación.
Espectrofotómetro
Instrumento que combina las propiedades del espectrómetro y del fotómetro y que se usa para la determinación de intensidades de cualquier gama de longitudes de onda absorbida por una solución.
espectroscopia
Rama de la física que estudia los espectros.
espectro
Distribución de la intensidad de una radiación en función de una magnitud característica, como la longitud de onda, la energía o la temperatura.
Riesgo residual transfusional
Probabilidad (matemática o estadística), de que la transfusión de un componente sanguíneo, pueda transmitir un agente infeccioso (viral) después de realizadas las pruebas por métodos de detección directa o indirecta, de antígenos o elementos de la respuesta inmune.
Factor Rh
El factor Rhesus (Rh) es una proteína heredada que se encuentra en la superficie de los glóbulos rojos. Se es Rh+ si se posee esta proteína y Rh- si no se posee.
ARN
Acrónimo de Ácido Ribonucleico. Es un ácido nucleico formado por una cadena de ribonucleótidos, presente en células eucariotas y procariotas, que participa en las etapas intermedias de la síntesis proteica, según el programa inscrito sobre el código genético.
Reóstato
Instrumento para variar la resistencia de un circuito eléctrico.
Fenotipo
Manifestación variable del genotipo de un organismo en un determinado ambiente.
Fotómetro
Aparato que permite medir la intensidad luminosa.
Técnica de pipeteo
Pipetear es absorber con la pipeta cierta cantidad de líquido. Esta técnica permite dosificar líquidos de forma rápida y precisa.
Fotometría
Medición de la intensidad luminosa y de las amplitudes correspondientes.
Plasma
Parte líquida de la sangre sin coagular, de color amarillento, obtenida después de separar los elementos celulares. Contiene agua, electrolitos, glucosa, grasas y proteínas.
Pirógeno
Que produce fiebre.
Plasma liofilizado
Plasma que ha sido sometido un proceso de liofilización para alargar su conservación.
Plaquetas
Las plaquetas, también conocidas como trombocitos, son minúsculos fragmentos de citoplasma de células muy grandes llamadas megacariocitos. Las plaquetas se forman a partir de estas células grandes en la médula ósea, se liberan hacia la circulación sanguínea y son esenciales para asegurar una coagulación normal de la sangre.
Plasmaféresis
Técnica mediante la cual se extrae la sangre del cuerpo y se procesa de forma que los glóbulos rojos, blancos y las plaquetas se separan del plasma. Las células sanguíneas se devuelven al donante sin el plasma, que el organismo regenera rápidamente.
Nomograma
La representación gráfica que permite realizar con rapidez cálculos numéricos aproximados (nomografía).
nat
Acrónimo de Nucleic Acid Testing. Pruebas de detección del RNA y DNA de agentes infecciosos virales basadas en el método de amplificación de fragmentos de ácidos nucleicos.
Nefritis
Inflamación de los riñones.
Técnica de microplaca
Técnica para observar la aglutinación en la que se utilizan unas placas con múltiples pocillos que se utilizan como pequeños tubos de ensayo. Esta técnica permite la automatización del proceso y se usa para grandes series de muestras.
Microcentrífuga
Centrífuga especializada utilizada en laboratorio clínico para los tubos capilares.
Liofilizador
El liofilizador es el aparato empleado para llevar a cabo la liofilización.
Liofilización
Método de conservación de una sustancia que consiste en deshidratarla por el método de sublimación, sometiéndola a una rápida congelación y eliminando el hielo posteriormente mediante un ligero calentamiento al vacío que lo transforma en vapor y posterior desecación de la humedad por la aplicación de vacío.
Inmunoglobulina
Proteína plasmática asociada a procesos inmunes. Todos los anticuerpos son inmunoglobulinas, pero no todas las inmunoglobulinas tienen función de anticuerpo.
Hematocrito
Es la proporción volumétrica de hematíes en sangre. Este valor se obtiene tras la realización de un análisis de la sangre en un laboratorio. Los valores normales del hematocrito dependen de las referencias elegidas por cada laboratorio. Por lo general, los valores medios son de entre el 41% y el 51% para los hombres y de entre 36% y el 45% para las mujeres.
Hemólisis
Es el proceso de descomposición de los glóbulos rojos.
Hemostasia
Hemostasia (o hemostasis) es la detención de una hemorragia de modo espontáneo o por medios físicos, como la compresión manual o el garrote, o químicos, como los fármacos.
Inocular
Introducir en un organismo una sustancia que contiene los gérmenes de una enfermedad.
Incubador
Dispositivo que regula la temperatura, la humedad y la ventilación óptima, con el fin de mantener y hacer crecer cultivos microbiológicos o cultivos celulares en el laboratorio. Son esenciales para una gran cantidad de trabajos experimentales en biología, estudios farmacéuticos y hematológicos, bioquímicos, entre otros.
Hemograma
Es el estudio que permite conocer la composición de la sangre y sirve como herramienta de análisis clínicos.
Genotipo
Conjunto de los genes de un individuo.
Heparina
La heparina es una sustancia natural de la sangre que interfiere con el proceso de la coagulación sanguínea. Actúa sobre una sustancia llamada trombina, que juega un importante papel en la formación del coágulo en la sangre.
Heparinización
Tratamiento con heparina para prevenir la coagulación sanguínea.
Globulina
Clase particular de proteína a la que pertenecen los anticuerpos.
Genotipado
El genotipado es el proceso mediante el cual se determinan las diferencias en los caracteres genéticos o el genotipo de un individuo mediante el análisis de su secuencia de ADN individual. Esto se puede hacer mediante la comparación del genotipo con la secuencia de otro individuo o con una secuencia de referencia.
Flébula
Tubo de cristal con vacío en el interior destinado a la obtención de muestras de sangre para análisis clínicos en condiciones de asepsia.
Técnica ELISA
Siglas del inglés Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay: ensayo por inmunoabsorción ligado a enzima. Técnica inmunológica donde la reacción entre antígeno y anticuerpo se detecta por la determinación espectrofotométrica de la acción de una enzima que va ligada al antígeno o al anticuerpo. Es una técnica más barata, sencilla y de similar eficacia que el radioinmunoensayo. También se denomina enzimoinmunoanálisis o enzimoinmunoensayo.
edta
Siglas que representan al ácido etilendiaminotetraacético, anticoagulante utilizado en hematología.
glp
Acrónimo de Good Laboratory Practice, Buenas Prácticas de Laboratorio.
Hematíe
Los hematíes, también llamados eritrocitos o glóbulos rojos, son las células que aparecen en mayor cantidad en la sangre y tienen como función transportar oxígeno de los pulmones hacia los diversos tejidos, órganos y aparatos del cuerpo, una misión que realizan gracias a una proteína conocida como hemoglobina.
Centrífuga
Instrumento de laboratorio en el que se aplica la fuerza centrífuga para acelerar la separación de las partículas sólidas mantenidas en suspensión en un líquido, según su densidad. Se utiliza por ejemplo para separar el plasma y el suero sanguíneo de los componentes celulares sanguíneos en un proceso de análisis de sangre.
Citrato sódico
El citrato sódico es la sal sódica del ácido cítrico. Se usa como anticoagulante en los tubos usados para tomar sangre en ciertos exámenes de laboratorio que miden el tiempo de coagulación sanguínea, entre ellos el tiempo de tromboplastina parcial activado y el tiempo de protrombina. La concentración de citrato de sodio utilizada como anticoagulante es una variable preanalítica importante porque puede variar el tiempo de coagulación del plasma sanguíneo, ya que la cantidad de citrato presente afecta la concentración de calcio utilizada en estas pruebas.
Prueba de Coombs
Prueba diagnóstica que permite detectar la presencia de anticuerpos en el suero que reaccionan con antígenos en la superficie de los glóbulos rojos. Usada para diagnosticar trastornos de la sangre en los que el paciente produce anticuerpos contra sus propios glóbulos rojos y plaquetas. También usada para determinar el tipo de sangre.
Técnica de aglutinación en columnas de gel
Técnica de aglutinación para la determinación de grupos sanguíneos y estudios de compatibilidad transfusional que emplea gel como reactivo. Este gel se encuentra en unas columnas que se presentan en tarjetas de 6-8 pocillos.
Aminoácido
Sustancia química orgánica que constituye el componente básico de las proteínas. Las soluciones de aminoácidos son componentes de mezclas de nutrición parenteral y deben administrarse en combinación con las cantidades adecuadas de preparados energéticos para infusión (soluciones de carbohidratos y/o emulsiones lipídicas).
Contaminación cruzada
Contagio de microorganismos de paciente a profesional, de auxiliar a paciente o incluso de paciente a paciente. Se produce cuando los microorganismos viajan por alguna de estas vías al instrumental, la ropa o mobiliario cercano.
Quimioterapia
Tratamiento con medicamentos para interrumpir la formación de células cancerosas, ya sea mediante su destrucción o al impedir su multiplicación. La quimioterapia se administra por la boca, en inyección, por infusión o sobre la piel, según el tipo de cáncer y el estadio en que éste se encuentra. Se administra sola o combinada con otros tratamientos como cirugía, radioterapia o terapia biológica.
Carrusel
Término empleado para designar los armarios rotativos. Sistema que basa su funcionamiento en una estructura sobre la que se desplazan los contenidos, ya sea mediante rotación en dirección vertical o siguiendo un recorrido paralelo al suelo de la instalación. Ambos sistemas facilitan la recogida del producto por parte de los operarios, ya que los artículos se desplazan hacia ellos. Optimizan el espacio de almacenamiento y el tiempo de recogida.
Blíster
Envase constituido por dos láminas, normalmente de naturaleza plástica y metálica (aluminio), termosoldadas formando cavidades en forma de ampolla donde se puede alojar el producto en dosis individuales. Esta forma de presentación permite una identificación más fácil del comprimido y su protección individualizada frente a agentes externos.
Autoclave
Aparato que emplea el vapor de agua a elevada presión y temperatura para la destrucción de microorganismos con el fin de alcanzar un estado de asepsia. Utilizado en la esterilización de material hospitalario y quirúrgico no desechable, en la fabricación de soluciones parenterales, y con otros productos que necesiten ser esterilizados y soporten las condiciones físicas de este proceso.
Enteral
Que se introduce en el organismo a través del tracto gastrointestinal, tanto por vía oral como nasogástrica.
FDA
Acrónimo de Food and Drug Administration. La agencia gubernamental del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos de América responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, productos biológicos y derivados sanguíneos.
Dosificación industrial
En la industria farmacéutica, es el proceso estandarizado de llenado aséptico de productos farmacéuticos, soluciones parenterales o derivados del plasma.
Crioprecipitado
Es la fracción de las proteínas plasmáticas que permanece insoluble cuando el plasma fresco congelado es descongelado en condiciones apropiadas de temperatura. Contiene factor VIII (coagulante, 80-120 U), factor VIII von Willebrand, fibrinógeno (alrededor de 250 mg), factor IX, factor XIII y fibronectina.
Citostático
Dicho de un medicamento o tratamiento contra el cáncer que frena la proliferación celular, por lo que se usa en tratamientos antitumorales.
Hemoderivado
Sustancia o producto derivado de la sangre o del plasma. Especialidades farmacéuticas cuyo principio activo proviene de la sangre de donantes sanos a través de un proceso de fraccionamiento y purificación adecuado, no pudiendo obtenerse mediante métodos de síntesis química y biológica.
Fraccionamiento
Separación de las proteínas terapéuticas del plasma mediante procesos físicos y químicos.
Fluidoterapia
Tratamiento consistente en la administración parenteral de líquidos y electrolitos, con el objeto de mantener o restablecer la homeostasis corporal. Sus objetivos principales son mantener un estado adecuado de hidratación y de perfusión hística con equilibrio electrolítico.
Terapia génica
Cualquier tratamiento consistente en la introducción de genes específicos en las células del paciente para combatir ciertas enfermedades.
Inyección
Acción y efecto de introducir a presión en un vaso, una cavidad corporal o un tejido, mediante una jeringuilla o un instrumento adecuado, un gas, un líquido o una disolución de un medicamento.
Infusión intravenosa
Técnica de introducción de un líquido en el torrente sanguíneo con el fin de hidratar al paciente o de administrarle un medicamento.
Hemofilia
Enfermedad hereditaria, trasmitida de forma autosómica recesiva —es decir, con la presencia de dos copias del gen anormal— y ligada al sexo, en la que hay un déficit de producción de diversos factores plasmáticos imprescindibles para una correcta coagulación de la sangre: el factor VIII (hemofilia A) y el factor IX (hemofilia B).
Terapia intravenosa
Cualquier tratamiento consistente en la administración y monitorización de líquidos, medicaciones o ambos a la circulación general a través de una venopunción. La finalidad es favorecer en el paciente el máximo rendimiento curativo frente a los tratamientos orales, que suelen demostrar efecto a largo plazo y menor efectividad.
Mezcla intravenosa
Preparación extemporánea que se obtiene a partir de la incorporación de medicamentos para uso intravenoso (aditivo) a envases que contienen disoluciones para fluidoterapia. Puede efectuarse mediante reconstitución por la disolución de un medicamento sólido en un solvente, o bien mezclando preparados en solución acuosa previa.
Láser
Acrónimo de Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation. Amplificación de luz mediante emisión inducida de radiación.
Infección hospitalaria
Dicho de una enfermedad o infección adquirida durante la estancia en un hospital o centro sanitario.
Oncología
Rama de la medicina que gestiona el tratamiento de la proliferación celular anómala (tumor) mediante medicamentos citostáticos, radioterapia, inmunosupresión, o cirugía de dichos tumores cancerígenos.
Nutrición clínica
Disciplina médica que posibilita la mejora de la calidad de vida de los pacientes con diferentes patologías mediante el aporte de un tratamiento nutricional específico ante la dificultad o imposibilidad de ingerir alimentos o como complemento a los mismos.
Lípido
Nombre dado a las materias grasas y a los éteres-sales análogos. Las soluciones o emulsiones lipídicas son mezclas resultantes de disolver lípidos en un líquido para uso intravenoso.
Ranitidina
Fármaco inhibidor de la secreción del ácido gástrico que se utiliza en el tratamiento de las úlceras de estómago.
Sensor
En medicina, dispositivo que responde a un estímulo, como el calor, la luz o la presión, y produce una señal que se puede medir o interpretar.
Polipropileno
Termoplástico que se obtiene por la polimerización del propileno, subproducto gaseoso de la refinación del petróleo. Es un material inerte adecuado para la preparación de ciertas mezclas intravenosas incompatibles con otros plásticos.
Perfusión
En medicina, acción de introducir en el organismo por vía intravenosa un líquido, como sangre, suero o antibiótico, de manera lenta pero sostenida.
Sistema de perfusión
Dispositivo que se utiliza para la administración de líquidos intravenosos, formado por un tubo de plástico, una pinza reguladora, una conexión y una jeringuilla.
Parenteral
Que se introduce en el organismo por vía distinta de la digestiva, como la intravenosa, la subcutánea, la intramuscular o la intradérmica. Las infusiones parenterales, habitualmente, están constituidas por suero fisiológico, glucosado, o combinación de los mismos y pueden contener aminoácidos, electrólitos, vitaminas o fármacos, o bien ser emulsiones lipídicas de diversos productos no solubles en agua.
Estéril
Libre de gérmenes patógenos. Aséptico.
Taurina
Compuesto orgánico del grupo de los aminoácidos presente en algunos alimentos de origen animal y también de forma natural en algunos de los tejidos de nuestro cuerpo. Interviene en la formación de la bilis y en otras muchas funciones. Su nombre deriva del latín taurus (que significa toro) porque fue aislada por primera vez de la bilis del toro en 1827 por los científicos alemanes Friedrich Tiedemann y Leopold Gmelin.
Intravenoso/a
Que existe, tiene lugar o se administra dentro de una o más venas.
Vial
Frasco pequeño destinado a contener un medicamento inyectable, del cual se van extrayendo las dosis convenientes.
Área limpia
También conocida como sala blanca o sala estéril. Habitación o sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación. En ella la limpieza y los parámetros ambientales como la temperatura, la humedad, la iluminación, la presión, el flujo y las partículas en aire están estrictamente controlados para que se ajusten a unas determinadas especificaciones.
Tanques de camisa
Recipiente diseñado para controlar la temperatura de su contenido mediante el uso de una cavidad externa ("camisa") a través del cual circula un fluido que permite el intercambio de calor para producir el enfriamiento o calentamiento uniforme del contenido.
Bomba de membrana
Una bomba de membrana es un tipo de bomba de desplazamiento positivo, generalmente alternativo, en la que el aumento de presión se realiza por el empuje de unas paredes elásticas – membranas o diafragmas – que varían el volumen de la cámara, aumentándolo y disminuyéndolo alternativamente. En ella, unas válvulas de retención controlan que el movimiento del fluido se realice de la zona de menor presión a la de mayor presión.
Fotocolorímetro
Variedad de colorímetro (medidor de color). Instrumento usado en química para determinar la concentración de sustancias disueltas en líquidos o sólidos mientras sean transparentes a la luz visible, ultravioleta o infrarroja, midiendo y comparando sus colores.
Tipaje sanguíneo
Análisis para la determinación del grupo sanguíneo ABO y el tipo Rh. Se utiliza siempre antes de una transfusión de sangre o de alguno de sus componentes, y cuando se dona sangre. También en mujeres embarazadas para determinar el riesgo de incompatibilidad Rh entre madre y feto.
Tubo capilar
Conducción de fluido que tiene un diámetro interior semejante al grosor de un pelo. Pueden estar hechos de distintos materiales: vidrio, cobre, aleaciones metálicas, etc., en función de su uso o aplicación.
Antiséptico
Sustancia que destruye o inhibe el crecimiento de los microorganismos.