Grifols lanza su nuevo formato de HyperRAB^®, inmunoglobulina antirrábica de alta potencia, en vial de 3 mL (900 IU)

Barcelona, 28 de abril de 2020 – Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P NASDAQ:GRFS), uno de los principales productores mundiales de medicamentos derivados del plasma, ha anunciado hoy el lanzamiento de su nuevo vial de HyperRAB (inmunoglobulina antirrábica humana) en formato de 3 mL (900 IU) para la profilaxis post-exposición de la rabia. 

Esta nueva la opción de 3 mL (900 IU) resultará más práctica para los profesionales sanitarios dado que se reducirá potencialmente el número de viales necesarios durante la administración, así como el número de residuos de producto y envases. El nuevo formato de vial, además, permitirá liberar espacio de almacenamiento en las farmacias hospitalarias al disminuir las existencias de viales de menor tamaño. HyperRAB 3 mL (900 IU) fue aprobado por la U.S Food and Drug Administration (FDA) en noviembre de 2019, ampliando la cartera que la compañía tiene de este producto, con la presentación actual de 300 IU/mL de potencia, suministrada en viales de 1 mL (300 IU) y de 5 mL (1.500 IU).

HyperRAB, la única formulación de alta potencia de 300 IU/mL, se lanzó en 2018, ofreciendo el doble de potencia que el resto de las inmunoglobulinas antirrábicas disponibles en ese momento y la posibilidad de reducir el número de inyecciones al disminuir significativamente el volumen de medicación administrada en cada dosis. La formulación de alta potencia se ha administrado a más de 100.000 pacientes desde su lanzamiento en 2018. 

"Grifols ha sido un proveedor de confianza de inmunoglobulina antirrábica durante más de 45 años. Con un compromiso continuo para mejorar la vida de los pacientes, estamos redefiniendo la forma en que se administra este tratamiento crítico", ha afirmado Bill Zabel, presidente del  Àrea Comercial en Norteamérica. "Con el formato de 3 mL estamos ofreciendo a los servicios de urgencias y  las farmacias hospitalarias opciones de dosificación más convenientes".

Cada año, en Estados Unidos se tratan aproximadamente 60.000 personas como profilaxis post-exposición a un animal que se sabe que tiene o podría tener la rabia. En el caso de los pacientes que no han sido vacunados anteriormente, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomienda una profilaxis inmediata, que incluye una inyección de inmunoglobulina antirrábica directamente en el lugar de la herida, siempre que sea posible anatómicamente.

"Con el producto de mayor potencia, nuestros pacientes se benefician de una reducción significativa del volumen de medicación administrado en cada dosis", afirma Evelyn Chu, directora de la farmacia del Hospital Henderson, de Universal Health Services. "La incorporación de este vial de tamaño intermedio en nuestro inventario, aportará eficiencias operacionales adicionales en la farmacia".

Grifols es el único fabricante de inmunoglobulinas antirrábicas que tiene un control absoluto de todo el proceso de producción —desde la recogida de plasma, el análisis y el fraccionamiento, hasta el suministro del producto—, asegurando una opción uniforme y fiable
de este tratamiento esencial. Grifols abastece el mercado norteamericano con más de 100 millones de unidades internacionales de inmunoglobulina antirrábica cada año.

El vial de 3 mL (900 IU) de HyperRAB estará disponible inmediatamente para pacientes y profesionales sanitarios a través de todos los distribuidores y mayoristas actuales de HyperRAB.

Por favor, para más información, consulta la ficha técnica de Hyper RAB o visita HyperRAB.com. 

Indication and Usage

HYPERRAB^® (rabies immune globulin [human]) is indicated for postexposure prophylaxis, along with rabies vaccine, for all persons suspected of exposure to rabies.

Limitations of Use

Persons who have been previously immunized with rabies vaccine and have a confirmed adequate rabies antibody titer should receive only vaccine.

For unvaccinated persons, the combination of HYPERRAB and vaccine is recommended for both bite and nonbite exposures regardless of the time interval between exposure and initiation of postexposure prophylaxis.

Beyond 7 days (after the first vaccine dose), HYPERRAB is not indicated since an antibody response to vaccine is presumed to have occurred.

Important Safety Information

For infiltration and intramuscular use only.

Severe hypersensitivity reactions may occur with HYPERRAB. Patients with a history of prior systemic allergic reactions to human immunoglobulin preparations are at a greater risk of developing severe hypersensitivity and anaphylactic reactions. Have epinephrine available for treatment of acute allergic symptoms, should they occur.

HYPERRAB is made from human blood and may carry a risk of transmitting infectious agents, eg, viruses, the variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) agent, and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent.

The most common adverse reactions in >5% of subjects during clinical trials were injection-site pain, headache, injection-site nodule, abdominal pain, diarrhea, flatulence, nasal congestion, and oropharyngeal pain.

Do not administer repeated doses of HYPERRAB once vaccine treatment has been initiated as this could prevent the full expression of active immunity expected from the rabies vaccine.

Other antibodies in the HYPERRAB preparation may interfere with the response to live vaccines such as measles, mumps, polio, or rubella. Defer immunization with live vaccines for 4 months after HYPERRAB administration.

Please see full Prescribing Information for HyperRAB.