Grifols lanza nuevos tamaños de viales de PROLASTIN, la terapia de aumento con alfa1-antitripsina (AAT) más recetada del mundo

Barcelona, 5 de febrero de 2024 – Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P NASDAQ: GRFS), una de las compañías líderes en la producción de medicamentos plasmáticos, ha anunciado hoy que ha lanzado viales de 4 y 5 gramos de PROLASTIN (inhibidor de proteasa alfa-1 [humana]) para la terapia crónica de aumento con alfa₁-antitripsina (AAT) en pacientes con déficit grave de alfa₁-antitripsina (alfa-1) que muestran signos de enfermedad pulmonar progresiva.

El alfa-1 es un trastorno genético infradiagnosticado² que se produce cuando un paciente tiene niveles bajos de AAT, una proteína que protege los pulmones. Con un excelente historial de seguridad³, PROLASTIN es un tratamiento de administración intravenosa que aumenta los niveles de la proteína AAT de los y las pacientes, haciendo que la dosis del inhibidor de proteasa alfa-1 esté inmediatamente disponible en el torrente sanguíneo.

Los nuevos viales de 4 y 5 gramos refuerzan la cartera de productos de la marca PROLASTIN de Grifols y permitirán a los profesionales de la salud poder satisfacer las necesidades de dosificación de los pacientes con más facilidad. Además, al necesitar menos viales –hasta ahora sólo estaban disponibles en dosis de 1 gramo–, se reducirán los residuos de embalaje y también se optimizará el espacio de almacenamiento. En la actualidad, la dosis aprobada de PROLASTIN es de 60 mg/kg en infusiones semanales.

"Los profesionales de la salud llevan más de 35 años confiando en PROLASTIN. Las nuevas opciones de viales les permitirán adaptar mejor el tratamiento y mejorar la experiencia del paciente", señala Joana Sabat, SVP Biopharma Launch Unit. "Grifols sigue consolidando su firme compromiso con la comunidad alfa-1 poniendo a su disposición nuevas soluciones para facilitar la gestión de la enfermedad".

Los viales de 4 y 5 gramos de PROLASTIN estarán disponibles en Alemania y Dinamarca en febrero y a lo largo de 2024 se lanzarán en otros mercados europeos.

Sobre el déficit de alfa₁-antitripsina (alfa-1)

El alfa-1 es una enfermedad hereditaria rara caracterizada por una deficiencia o ausencia de la proteína alfa₁-antitripsina en el plasma. Es la causa más común de enfisema pulmonar grave y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos, así como la causa más común de enfermedad hepática en la población infantil.

Se trata de una enfermedad más frecuente que otras patologías pulmonares raras como la fibrosis quística y la hipertensión arterial pulmonar. Los síntomas varían en función del grado de gravedad y del tipo de mutación genética del trastorno, y también influyen los factores externos.

El alfa-1 afecta a unos 3,4 millones de personas en todo el mundo. Se calcula que la cifra de personas que no están diagnosticadas de alfa-1 grave asciende al 90% a pesar de que existen pruebas simples de cribado que detectan rápidamente la enfermedad.

Para más información, visite: www.alpha1.org

Sobre PROLASTIN

PROLASTIN está indicado para la terapia crónica de aumento en pacientes con déficit grave de alfa₁-antitripsina documentado (por ejemplo, genotipos PiZZ, PiZ [null], Pi [null,null] y PiSZ). Los pacientes deben recibir un tratamiento óptimo farmacológico y no farmacológico, así como mostrar signos de una enfermedad pulmonar progresiva (por ejemplo, un volumen espiratorio forzado por segundo (VEF₁) más bajo del previsto, deterioro de la capacidad para andar o un mayor número de exacerbaciones) según se evalúe por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento del déficit del inhibidor de proteasa alfa-1⁴.

¹Includes Prolastin^®, Prolastina^®, Prolastin^®-C and Prolastin^®-C Liquid.
²American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: standards for the diagnosis and management of individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2003;168(7):818-900. doi:10.1164/rccm.168.7.818.
³STOCKS, J. M. et al. Pharmacokinetic comparability of Prolastin^®-C to Prolastin^® in alpha₁-antitrypsin deficiency: a randomized study. BMC clinical pharmacology, [s. l.], v. 10, p. 13, 2010.
⁴Grifols. PROLASTIN^® Summary of Product Characteristics. Accessed February 2024.