Grifols lanza XEMBIFY^® (inmunoglobulina subcutánea) al 20% de concentración, un nuevo tratamiento para la inmunodeficiencia primaria

Barcelona, 12 de diciembre de 2019.- Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P NASDAQ:GRFS), una de las compañías líderes en la producción de medicamentos derivados del plasma, ha anunciado hoy el lanzamiento de su última innovación en el campo de la  inmunoglobulina, XEMBIFY^® (immune globulin subcutaneous human-klhw), su primera inmunoglobulina subcutánea al 20% de concentración para el tratamiento de pacientes con inmunodeficiencias primarias a partir de dos años de edad.

Con seguridad, eficacia y tolerabilidad probadas, XEMBIFY^® se administra de forma subcutánea a pacientes para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias, que son trastornos genéticos crónicos y poco frecuentes que afectan a personas que nacieron con un sistema inmune deteriorado o inexistente. Aproximadamente 150.000¹ pacientes con inmunodeficiencia primaria podrían ser apropiados para recibir el tratamiento con inmunoglobulina.

XEMBIFY^® refuerza el creciente catálogo de inmunoglobulinas para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias de Grifols y cuenta con una fórmula equilibrada para el tratamiento de una amplia variedad de este tipo de pacientes, incluyendo aquellos con factores de riesgo como diabetes e insuficiencia cardíaca. La FDA estadounidense aprobó XEMBIFY^® en julio de 2019.

Con la máxima potencia y pureza de la inmunoglobluina G (IgG), gracias al proceso único de fabricación de cromatografía en caprilato, XEMBIFY^® proporciona una opción personalizada de tratamiento (desde semanal hasta diaria), que ofrece a los pacientes una protección segura contra las infecciones.

“El lanzamiento de XEMBIFY^®, un nuevo medicamento importante para los pacientes con inmunodeficiencias primarias en Estados Unidos, supone un hito emocionante”, afirma Joel Abelson, President, Bioscience Commercial Division “La incorporación de XEMBIFY^® a nuestro catálogo es otro ejemplo de cómo Grifols cumple con su misión de mejorar la vida y el bienestar de las personas que padecen enfermedades graves, raras y crónicas”.

“Las personas que viven con una inmunodeficiencia primaria se benefician de tener diferentes opciones de tratamiento y dosificación, permitiéndoles en última instancia la oportunidad de adaptar el tratamiento para satisfacer sus necesidades específicas,” afirma John G. Boyle, presidente y CEO de Immune Deficiency Foundation. “Añadir XEMBIFY^® a la lista de tratamientos disponibles para las inmunodeficiencias primarias ofrecerá a los miembros de nuestra comunidad una mayor flexibilidad para gestionar su cuidado y reducir el impacto que las inmunodeficiencias primarias tienen en sus vidas.”

XEMBIFY^® estará disponible para pacientes y profesionales de la salud a través una red de distribución que incluye a los siguientes proveedores: Advanced InfusionCare, Nufactor, una compañía especializada en medicamentos administrados por infusión, CVS/Specialty, Optum Infusion Services y Accredo.

El lanzamiento de XEMBIFY^® refuerza a Grifols como referente en el tratamiento de enfermedades con inmunoglobulinas y refleja el compromiso de la compañía con la I+D+i, que le ha permitido ampliar aún más su cartera líder en la industria de medicamentos derivados del plasma, para beneficiar a los pacientes y profesionales de la salud. Actualmente, la compañía está trabajando con las autoridades sanitarias para obtener la aprobación de XEMBIFY^® en Canadá, Europa y otros mercados.

Las reacciones adversas más comunes en ≥5% de los sujetos en el ensayo clínico fueron reacciones adversas locales, incluyendo eritema en el punto de la infusión (enrojecimiento), dolor en el lugar de la infusión, inflamación en el punto de la infusión (hinchazón), hematomas en el sitio de la infusión, nódulos en el punto de la infusión, prurito en el lugar de la infusión (picor), endurecimiento en el punto de la infusión (dureza), formación de costras en el punto de la infusión, edema en el sitio de la infusión, y reacciones sistémicas, incluyendo  tos y diarrea.

En las siguientes páginas puede consultar información de seguridad importante sobre XEMBIFY^® y la información sobre prescripción o visite xembify.com

¹Kobrynski L, Powell RW, Bowen S. Prevalence and morbidity of primary immunodeficiency diseases, United States 2001-2007. J Clin Immunol. 2014 Nov;34(8):954-61. doi: 10.1007/s10875-014-0102-8. Epub 2014 Sep 26.