Grifols´ Biotest launcht Yimmugo® in den USA

Barcelona, Spanien, 9. Oktober 2025 – Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P, NASDAQ: GRFS), ein globales Gesundheitsunternehmen und führender Hersteller von Arzneimitteln aus Plasma und innovativen Diagnoselösungen, gab heute bekannt, dass Yimmugo^®, ein innovatives intravenöses Immunglobulin (IVIg)-Präparat von Biotest – einem Unternehmen der Grifols-Gruppe – in den USA offiziell zur Behandlung primärer Immundefekte (PID) auf den Markt kommen wird.

Nach der Anfang 2024 für die Vermarktung in den USA erfolgten FDA-Zulassung – der ersten für ein Biotest-Medikament – ​​wird Yimmugo nun zur Behandlung der wachsenden Zahl von Patienten mit primären Immundefekten und weiteren Erkrankungen in den Vereinigten Staaten verfügbar sein. Schätzungsweise einer von 1.200 Menschen¹ ist in den USA von PID betroffen, einer Erkrankung, bei der die Fähigkeit des körpereigenen Immunsystems, Infektionen und Krankheiten zu bekämpfen, geschwächt ist oder nicht richtig funktioniert.

Yimmugo wurde von Biotest entwickelt und wird unter Anwendung eines hochmodernen Verfahrens in der FDA-zertifizierten „Next Level“-Produktionsanlage des Unternehmens in Dreieich, Deutschland, hergestellt. Yimmugo wurde in Europa bereits zugelassen und im Jahr 2022 erfolgreich eingeführt. Der Launch in den USA dürfte erheblich zum Umsatz der Grifols-Gruppe beitragen und die zukünftige Wachstumsstrategie des Unternehmens unterstützen.

Grifols hat ein starkes Portfolio branchenführender Immunglobulinpräparate aufgebaut, darunter sowohl intravenöse als auch subkutane Formulierungen. Die weltweite Nachfrage nach Behandlungen mit Immunglobulinen steigt mit einer prognostizierten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,9 % weiterhin an. Im Jahr 2034 wird ein geschätztes Marktvolumen von 36,7 Milliarden US-Dollar erreicht, gegenüber 20,1 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025².

„Die Markteinführung von Yimmugo in den USA ist ein Eckpfeiler der langfristigen Strategie von Biotest und unterstreicht den kontinuierlichen Wachstumskurs des Unternehmens“, sagte Dr. Jörg Schüttrumpf, Chief Scientific Innovation Officer bei Grifols und CEO der Biotest AG. „Es zeigt auch das gemeinsame Engagement von Grifols und Biotest für Innovation und die Verbesserung des Lebens der Menschen weltweit durch die Ausweitung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung.“

Yimmugo wird in den USA von Kedrion Inc. vertrieben, einem anerkannten Unternehmen im Bereich plasmabasierter Therapien.

Über Yimmugo^® (IgG Next Generation)

Yimmugo ist ein neu entwickeltes polyvalentes Immunglobulin-G-Präparat aus menschlichem Blutplasma zur intravenösen Verabreichung (IVIg). Die zuckerfreie Fertiglösung ist in den USA zur Substitutionstherapie bei primären Antikörpermangelsyndromen zugelassen. Yimmugo ist das erste zugelassene Produkt aus der neuen „Next Level“-Produktionsanlage von Biotest. Der moderne Produktionsprozess steht für höchste Produktqualität und einen äußerst verantwortungsvollen Umgang mit Ressourcen.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

WARNUNG: THROMBOSE, NIERENFUNKTIONSSTÖRUNG und AKUTES NIERENVERSAGEN

Siehe vollständige Verschreibungsinformation für YIMMUGO.

• Bei intravenösen Immunglobulinpräparaten (IGIV), einschließlich YIMMUGO, kann es zu Thrombosen kommen. (5.3)
• Bei der Verabreichung von IGIV-Präparaten an prädisponierte Patientinnen und Patienten können Nierenfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen, osmotische Nephrose und Tod auftreten. Nierenfunktionsstörungen und akutes Nierenversagen treten häufiger bei Patientinnen und Patienten auf, die saccharosehaltige IGIV-Produkte erhalten. YIMMUGO enthält keine Saccharose. (5.4)

Bei Patientinnen und Patienten mit Thromboserisiko, Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen verabreichen Sie YIMMUGO in der geringstmöglichen Dosis und Infusionsrate. Stellen Sie vor der Verabreichung eine ausreichende Hydratation der Patientinnen und Patienten sicher. Achten Sie auf Anzeichen und Symptome einer Thrombose und beurteilen Sie die Blutviskosität bei Patientinnen und Patienten mit einem Risiko für Hyperviskosität. (2.1, 2.3, 5.3)