Grifols bringt AlphaID™ At Home in den USA auf den Markt Selbsttestung auf genetische Ursache der COPD möglich

Barcelona, Spanien, 11. Mai 2023 - Grifols hat seinen AlphaID™ At Home Genetic Health Risk Service (AlphaID™ At Home) in den USA eingeführt. Dabei handelt es sich das erste kostenlose Direct-to-Consumer-Programm in den USA zum Screening auf das genetische Risiko eines Alpha-1-Antitrypsin-Mangels (Alpha-1). Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P, NASDAQ:GRFS) ist ein weltweit führender Anbieter von aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln und innovativen diagnostischen Lösungen.

Alpha-1, auch bekannt als genetische COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), betrifft nach Schätzungen einen von 2.500 Amerikanern.³ Mit AlphaID™ At Home können Menschen mit einem Wangenabstrich, ohne einen Arzt aufsuchen zu müssen, ihr Risiko für die Entwicklung einer mit Alpha-1 verbundenen Lungen- und/oder Lebererkrankung ermitteln.

Genetische COPD entwickelt sich aufgrund eines genetischen Mangels an Alpha-1-Antitrypsin, einem Plasmaprotein, das die Lunge vor Entzündungen durch Infektionen und eingeatmete Reizstoffe wie Tabakrauch schützt. Viele COPD-Patienten wissen nicht, dass ihre Erkrankung eine genetische Komponente haben könnte, obwohl medizinische Leitlinien als auch die COPD Foundation Untersuchungen empfehlen, um das genetische Risiko für Alpha-1 entsprechend zu ermitteln.

"Es kann mehrere Jahre dauern, bis ein Patient mit Alpha-1 richtig diagnostiziert wird. AlphaID™ At Home dagegen kann das Risiko für Alpha-1 innerhalb weniger Wochen anzeigen", sagte Antonio Martínez, President von Grifols Diagnostic. "Es ist ein patientenfreundlicher Weg, einfach und verständlich einen anspruchsvollen Gentest zu machen.“

Pia D'Urbano, President der Grifols Biopharma, fügte hinzu: "Wir hoffen, dass wir durch AlphaID™ At Home das Bewusstsein für Alpha-1 erhöhen und die Diagnose durch die einfache Durchführung von Tests zu Hause beschleunigen können. Dieser wichtige Screening-Service unterstreicht erneut das Engagement von Grifols für die Alpha-1-Gemeinschaft."

"Wir unterstützen von ganzem Herzen Initiativen und Innovationen, die zur Diagnose von Alpha-1 beitragen. Als führender Anbieter von Alpha-1-Tests intensiviert Grifols sein Engagement für die Alpha-1-Gemeinschaft, indem es die Diagnose einfacher und effizienter macht", sagte Scott Santarella, President und CEO der Alpha-1 Foundation. "Das ist eine wunderbare Nachricht für unsere Gemeinschaft und wird den Patienten helfen, ein gesünderes Leben zu führen."

AlphaID™ At Home kann jetzt in den USA kostenlos über ein sicheres HIPAA-konformes Online-Portal bestellt werden. Wenn das Screening-Kit für zu Hause eingetroffen ist, wird einfach ein Wangenabstrich genommen und dieser zur Bearbeitung an ein CLIA-zertifiziertes Labor gesendet. Nach ein paar Wochen sind die genetischen Ergebnisse über das sichere Online-Portal abrufbar. Es wird empfohlen, die Ergebnisse mit einem Arzt zu besprechen, da nur ein Arzt eine Alpha-1-Diagnose stellen kann.

AlphaID™ At Home wurde im November 2022 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die direkte Verwendung durch US-Bürger zugelassen*. Mit den 14 am häufigsten gemeldeten genetischen Mutationen, die mit Alpha-1 assoziiert sind, screent der Test mehr als alle bisher verfügbaren Tests dieser Art, einschließlich der S-, Z-, F- und I-Allele sowie seltene und Null-Allele.

AlphaID™ At Home verwendet denselben präzisen Genotypisierungs-Test, den Grifols seit 2018 herstellt und Ärzten weltweit zur Verfügung stellt, um auf Alpha-1 zu screenen. Dieser Fokus auf die Diagnose hat dazu geführt, dass in den letzten 20 Jahren mehr als 1 Million Patienten mit Alpha-1 Tests von Grifols gescreent wurden.

Um ein kostenloses AlphaID™ At Home Kit zu bestellen, besuchen Sie bitte www.alphaidathome.com.

Weitere Informationen über genetisch bedingte COPD finden Sie unter www.geneticCOPDtest.com. 

Um mehr über Alpha-1 zu erfahren, besuchen Sie bitte die Alpha-1-Stiftung unter www.alpha1.org.

*AlphaID™ At Home ist für US-Bürger ab 18 Jahren freigegeben. Die Inanspruchnahme des kostenlosen Testservices begründet keine Erwartung oder Verpflichtung zum Kauf oder zur Nutzung eines Produkts oder einer Dienstleistung, die von irgendeinem Hersteller angeboten wird.