Februar 5, 2024

Grifols launcht neue PROLASTIN-Flaschen PROLASTIN ist die weltweit am häufigsten verschriebene Substitutionstherapie bei Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AAT)

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  • PROLASTIN ist im Februar in neuen 4- und 5-Gramm-Varianten erhältlich, die es medizinischem Fachpersonal ermöglichen, den Dosierungsanforderungen von Patientinnen und Patienten mit schwerem Alpha-1-Antitrypsin-Mangel, auch bekannt als Alpha-1, einfacher zu begegnen.
  • Mit mehr als 35 Jahren klinischer Erfahrung ist die Marke PROLASTIN1 von Grifols die am häufigsten verschriebene zur Behandlung von Alpha-1, einer fortschreitend schwächenden Lungenerkrankung.
  • Die neuen Flaschen sind zuerst in Deutschland und Dänemark erhältlich und werden im Laufe des Jahres 2024 in weiteren europäischen Märkten eingeführt.

Barcelona, Spanien, 5. Februar 2024 - Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P NASDAQ: GRFS), einer der weltweit führenden Hersteller von aus Plasma gewonnenen Arzneimitteln, führt 4- und 5-Gramm-Flaschen von PROLASTIN (Alpha-1-Proteinase-Inhibitor [human]) in den Markt ein. PROLASTIN wird zur dauerhaften Alpha-1-Antitrypsin-(AAT)-Substitutionstherapie bei Patientinnen und Patienten mit schwerem Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (Alpha-1), die eine fortschreitende Lungenerkrankung zeigen, verwendet.

Alpha-1 ist eine unterdiagnostizierte1 genetische Störung, die vorliegt, wenn ein Erkrankter einen niedrigen AAT-Spiegel hat. AAT ist ein die Lungen schützendes Protein. PROLASTIN ist nachweislich sicher3 und behandelt Alpha-1, indem es den AAT-Proteinspiegel der Patientinnen und Patienten durch intravenöse Verabreichung erhöht, so dass die Dosis des Alpha-1-Proteinasehemmers sofort im Blutkreislauf des Erkrankten verfügbar ist.

Die neuen 4- und 5-Gramm-Flaschen erweitern das Portfolio der Marke PROLASTIN und ermöglichen medizinischem Fachpersonal, den Dosierungsanforderungen der Erkrankten einfacher gerecht zu werden. Gleichzeitig wird weniger Lagerplatz benötigt und es fällt weniger Verpackungsmüll an. Die derzeit zugelassene Dosierung von PROLASTIN beträgt 60 mg/kg in wöchentlichen Infusionen. Zuvor war lediglich die 1-Gramm-Dosierung erhältlich.

"PROLASTIN genießt seit über 35 Jahren das Vertrauen von Ärzten und medizinischem Fachpersonal. Die neuen Optionen werden ihnen ermöglichen, mit einer maßgeschneiderten Behandlung besser auf die Bedürfnisse der Erkrankten einzugehen", sagte Joana Sabat, SVP Biopharma Launch Unit. "Grifols wird sich weiterhin durch neue Lösungen, die das Leben mit Alpha-1 erleichtern, für die Alpha-1-Gemeinschaft engagieren."

Die 4- und 5-Gramm-Flaschen von PROLASTIN werden im Februar in Deutschland und Dänemark erhältlich sein, bevor sie im Laufe des Jahres 2024 in anderen europäischen Märkten eingeführt werden.

Über Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (Alpha-1)

Alpha-1 ist eine seltene Erbkrankheit, die durch einen Mangel oder das Fehlen des Alpha-1-Antitrypsin-Proteins im Plasma definiert ist. Sie ist die häufigste Ursache eines schweren Lungenemphysems und einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen sowie die häufigste Ursache von Lebererkrankungen bei Kindern.

Diese Krankheit tritt häufiger auf als andere seltene Lungenkrankheiten wie zystische Fibrose und pulmonale arterielle Hypertonie. Die Alpha-1-Symptome variieren je nach Schweregrad und Art der genetischen Mutation sowie in Abhängigkeit von äußeren Faktoren.

Von Alpha-1 sind weltweit etwa 3,4 Millionen Menschen betroffen. Bei etwa 90 Prozent der Menschen wird eine schwere Alpha-1-Erkrankung nicht diagnostiziert, obwohl ein einfacher Screening-Test die Krankheit schnell nachweisen könnte.

Weitere Informationen über Alpha-1 finden Sie unter: www.alpha1.org.

Über PROLASTIN

PROLASTIN ist für die langfristige Substitutionstherapie bei Patientinnen und Patienten mit schwerem Alpha-1-Proteinase-Inhibitor-Mangel (z.B. Genotypen PiZZ, PiZ [Null], Pi [Null,Null] und PiSZ) angezeigt. Die Erkrankten müssen sich in optimaler pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlung befinden und Anzeichen einer fortschreitenden Lungenerkrankung aufweisen (z. B. ein niedrigeres vorhergesagtes forciertes Ausatmungsvolumen pro Sekunde (FEV1), eine eingeschränkte Gehfähigkeit oder eine erhöhte Anzahl von Exazerbationen), die von einem in der Behandlung von Alpha-1-Proteinase-Inhibitor-Mangel erfahrenen Arzt beurteilt wird.4

 

1Zur Marke Prolastin®, Prolastina®, Prolastin®-C and Prolastin®-C Liquid.
2American Thoracic Society; European Respiratory Society. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: standards for the diagnosis and management of individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2003;168(7):818-900. doi:10.1164/rccm.168.7.818.
3STOCKS, J. M. et al. Pharmacokinetic comparability of Prolastin®-C to Prolastin® in alpha₁-antitrypsin deficiency: a randomized study. BMC clinical pharmacology, [s. l.], v. 10, p. 13, 2010.
4Grifols. PROLASTIN® Summary of Product Characteristics. Accessed February 2024.