Was ist Plasmapherese? Funktionen, Anwendungen und Vorteile in der Medizinbranche
Plasmapherese ist ein fortschrittliches medizinisches Verfahren, bei dem Plasma aus menschlichem Blut getrennt und entfernt wird, entweder zu therapeutischen Zwecken oder zur Plasmaspende.
Aber wie funktioniert dieser Vorgang – und warum ist er in der modernen Medizin so wichtig? In diesem Artikel untersuchen wir den Mechanismus der Plasmapherese, ihre klinischen Anwendungen und ihren unersetzlichen Einfluss auf die Entwicklung von aus Plasma gewonnenen Medikamenten, die für Patientinnen und Patienten mit verschiedenen chronischen und akuten lebensbedrohlichen Krankheiten benötigt werden.
Was ist Plasmapherese? Definition
Plasmapherese ist ein medizinischer Eingriff, bei dem Blutplasma oder Blutbestandteile außerhalb des Körpers entnommen, zurückgegeben oder ausgetauscht werden. Bei der Plasmapherese werden Blutzellen und Blutplättchen unmittelbar nach einer Vollblutspende wieder in den Körper des Spenders eingeführt, wobei nur das Blutplasma zurückbleibt.
Das Wort stammt vom altgriechischen Wort aphaíresis, „Entfernung“, und dem lateinischen „Plasma“. Apherese – ein im medizinischen Lexikon ebenfalls gebräuchlicher Begriff – bezeichnet die allgemeine Technik der extrakorporalen Entfernung eines Blutbestandteils, sei es Plasma oder ein anderer, während Plasmapherese wörtlich „Entfernung von Plasma“ bedeutet.
Die Plasmapherese wurde in der medizinischen Praxis erstmals in den 1950er Jahren eingesetzt und hat sich zu einer wichtigen Methode zur Plasmagewinnung und zu einer wichtigen Behandlungsmethode für mehrere Krankheiten entwickelt.
Plasmapheresemaschine
Bei diesem Verfahren wird üblicherweise ein Apheresegerät verwendet, das Plasma durch Zentrifugation oder Filtration von Blutzellen trennt und dann entweder die Blutzellen (Plasmaspende) oder die gefilterten Restbestandteile zusammen mit einer Ersatzflüssigkeit (therapeutischer Plasmaaustausch) zurückgibt. In diesem letzten Punkt funktioniert die Plasmapherese ähnlich wie die Dialyse, doch anstatt Abfallstoffe aus dem Blut zu entfernen, zielt sie auf das Plasma ab – den Bestandteil, der für den Transport von Proteinen, Antikörpern und anderen löslichen Faktoren verantwortlich ist, die zu Krankheiten beitragen können.
Bedeutung der Plasmapherese im Gesundheitswesen und in der Pharmaindustrie
Die Plasmapherese ist der Eckpfeiler der Plasmaindustrie und liefert lebensverändernde Medikamente zur Behandlung seltener und erblicher Krankheiten, für die es oft keine alternativen Therapien gibt.
Plasmapherese im Gesundheitswesen
Plasmapherese wird zur Behandlung von Autoimmun-, neurologischen, hämatologischen und transplantationsbedingten Erkrankungen eingesetzt und bietet eine schnelle klinische Besserung durch die Entfernung zirkulierender Autoantikörper, Immunkomplexe und Entzündungsmediatoren. Sie wird häufig zur Behandlung anderer Krankheiten wie dem Guillain-Barré-Syndrom, Myasthenia gravis, Multipler Sklerose, Lupus und thrombotischen Mikroangiopathien eingesetzt.
Neben dem Einsatz der Plasmapherese als Akutbehandlung wird sie auch zur Rückfallprophylaxe bei chronischen Autoimmunerkrankungen eingesetzt und dient als Überbrückungstherapie während der Wirkungsdauer immunsuppressiver Medikamente. Sie kann auch vor und nach Transplantationen, bei krebsbedingten Komplikationen und bei seltenen Krankheiten eingesetzt werden, bei denen eine schnelle Immunmodulation erforderlich ist.
Der Eingriff wird unter Verwendung moderner Apheresesysteme gemäß den Good Manufacturing Practices (GMP) und einer strengen behördlichen Aufsicht durchgeführt, um hohe Standards hinsichtlich Sicherheit, Qualität und therapeutischer Wirksamkeit zu gewährleisten.
Plasmapherese in der Pharmaindustrie
Die Plasmapherese ermöglicht die groß angelegte Plasmasammlung, die zur Herstellung von Plasma-basierten Arzneimitteln (PDMPs), wie intravenösen Immunglobulinen (IVIG), Gerinnungsfaktoren und Albumin, erforderlich ist. Diese Produkte werden zur Entwicklung von Therapien für viele Patientinnen und Patienten mit chronischen Krankheiten verwendet, die auf keine andere Behandlung zur Verbesserung ihrer Lebensqualität hoffen können.
Die Pharmaindustrie verarbeitet das durch Plasmapherese gewonnene Plasma von Spendern, um Behandlungen für Immunerkrankungen, Lebererkrankungen, Herz-Lungen-Probleme, Hepatitis, schwere Operationen, Wunden, Verbrennungen und sogar Traumata und Schocks zu entwickeln.
Arten und Klassifizierungen der Plasmapherese
Die Plasmapherese kann je nach therapeutischem Zweck und der zur Durchführung der Plasmatrennung verwendeten Technik in verschiedene Typen eingeteilt werden.
Die Plasmapherese wird für zwei therapeutische Hauptzwecke verwendet:
- Plasmaspende. Bei der Spenderplasmapherese wird eine dem Gewicht angepasste Plasmamenge entnommen und dem Spender werden die Blutzellen zurückgegeben. Dabei wird nur der flüssige Anteil des Blutes (Plasma) entnommen und die Blutzellen werden dem Körper des Spenders sofort wieder zugeführt. Plasma kann viel schneller regeneriert werden als Vollblut, was den Spendern eine schnellere Genesung und eine häufigere Spende ermöglicht, wenn sie dies wünschen.
- Therapeutischer Plasmaaustausch. Der therapeutische Plasmaaustausch ist eine medizinische Behandlung, bei der das Plasma entfernt und durch eine saubere Lösung ersetzt wird. Dieser Prozess beseitigt schädliche Substanzen wie Autoimmunkomplexe, Toxine und Entzündungsmediatoren und trägt dazu bei, die Aktivität des Immunsystems wiederherzustellen und durch Krankheiten verursachte Symptome zu lindern.
Bei der Plasmapherese kommen hauptsächlich zwei Techniken zum Einsatz:
- Zentrifugale Plasmapherese:
Bei dieser Methode werden die Blutbestandteile anhand ihrer Dichte durch die Zentrifugalkraft getrennt. Sie ist hocheffizient und ermöglicht einen kontinuierlichen Fluss, wodurch sie sich ideal sowohl für therapeutische Verfahren als auch für die Sammlung von Spenderplasma in Plasmazentren eignet. Sie wird häufig in großen Plasmafraktionierungsprogrammen eingesetzt. - Membranplasmapherese (Filtration):
Bei dieser Technik wird das Plasma mit semipermeablen Membranen aus Vollblut gefiltert. Sie bietet eine präzise Kontrolle über die Komponententrennung und wird aufgrund ihrer Eigenschaften häufig bei Krankenhausverfahren bevorzugt.
Alle bisherigen Methoden werden nach geregelten Protokollen durchgeführt, um die Patientensicherheit und Behandlungspräzision zu gewährleisten und den maximalen therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Ablauf der Plasmapherese
Die Plasmapherese wurde 1951 von Grifols registriert und ist eine Methode, bei der Blut entnommen, Plasma abgetrennt und Blutbestandteile Patientinnen und Patienten oder Spendern über dieselbe Vene zurückgegeben werden.
Die Plasmapherese wird unter Verwendung eines Apheresegeräts in einer kontrollierten medizinischen Umgebung durchgeführt und folgt typischerweise dieser Reihenfolge:
- Schritt 1: Blutentnahme
Patientinnen und Patienten wird Blut über einen Katheter oder eine intravenöse Leitung entnommen, die normalerweise im Arm oder über einen zentralen Venenzugang für den Austausch großer Blutmengen platziert wird. Antikoagulanzien werden häufig verabreicht, um eine Gerinnung während des Vorgangs zu verhindern. - Schritt 2: Plasmaseparation
Das gesammelte Blut wird in einem Apheresegerät verarbeitet, das das Plasma von den Zellbestandteilen – roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen – trennt. Dies geschieht je nach verwendetem System entweder durch Zentrifugation oder Membranfiltration. - Schritt 3: Plasmaentnahme und -ersatz
Bei der Plasmaentnahme zur Spende wird das abgetrennte Plasma je nach klinischer Indikation und Patientenzustand durch geeignete Ersatzflüssigkeiten wie 5 % Albumin, gefrorenes Frischplasma (FFP) oder Kristalloide ersetzt. - Schritt 4: Reinfusion von Blutbestandteilen
Die verbleibenden Blutbestandteile (Zellen) werden zusammen mit der Ersatzflüssigkeit wieder in den Blutkreislauf der Patientinnen und Patienten zurückgeführt. Dieser Vorgang kann je nach Therapieziel über mehrere Sitzungen wiederholt werden.
Der gesamte Eingriff ist normalerweise innerhalb von 1,5 bis 3 Stunden abgeschlossen und die Patientinnen und Patienten werden hinsichtlich ihrer Vitalfunktionen, ihres Flüssigkeitshaushalts und möglicher Nebenwirkungen genau überwacht. Die Plasmapherese wird nach strengen klinischen Protokollen und unter Befolgung evidenzbasierter Richtlinien durchgeführt, beispielsweise denen der American Society for Apheresis (ASFA).
Klinische und industrielle Anwendungen von Plasmapherese
Plasmapherese ist ein äußerst vielseitiges therapeutisches und industrielles Verfahren mit weitverbreiteter Anwendung in zahlreichen Bereichen der Medizin und Arzneimittelentwicklung. Diese doppelte Rolle – therapeutisch und industriell – macht die Plasmapherese zu einem unverzichtbaren Instrument sowohl in der klinischen Versorgung als auch in der Entwicklung biologischer Produkte, und sie unterstützt Innovationen in der Immunologie und der Behandlung seltener Krankheiten.
In der biopharmazeutischen Industrie ermöglicht die Plasmapherese die Gewinnung von therapeutischem Plasma von gesunden Spendern, das zur Herstellung plasmabasierter Arzneimittel wie Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren, Alpha-1-Antitrypsin und Albumin verarbeitet wird. Sie ist auch in der klinischen Forschung zur Untersuchung immunologischer und hämatologischer Erkrankungen von entscheidender Bedeutung.
Plasmapherese ist auch eine bewährte therapeutische Strategie zur Behandlung von immunvermittelten Störungen, neurologischen Erkrankungen und transplantationsbedingten Komplikationen. Ihre Fähigkeit, schädliche Plasmabestandteile schnell zu entfernen, macht sie zu einer Behandlung erster Wahl sowohl in akuten als auch in chronischen Situationen.
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Häufig gestellte Fragen zur Plasmapherese
Plasmapherese ist eine extrakorporale medizinische Technik, die es ermöglicht, Plasma vom Blut zu trennen und die verbleibenden Blutzellen in den menschlichen Körper zurückzuführen. Mittels Plasmapherese wird Plasma von Spendern gewonnen, um es in aus Plasma gewonnene medizinische Produkte umzuwandeln oder es in Form eines therapeutischen Plasmaaustauschs direkt zu verwenden.
Bei der Plasmapherese wird Blut entnommen, das Plasma wird mithilfe einer Maschine von den Blutzellen getrennt, das Plasma wird entfernt und die Blutzellen oder das gefilterte Blut werden in den Körper der Patientinnen und Patienten oder der Spender zurückgeführt.
Nein. Beide Verfahren können als Blutfilterverfahren betrachtet werden, insbesondere im Zusammenhang mit der therapeutischen Plasmapherese. Bei der Plasmapherese wird Plasma aus dem Blut entfernt, während bei der Dialyse bei Patientinnen und Patienten mit Nierenversagen Abfallprodukte und überschüssige Flüssigkeit aus dem Blut gefiltert werden.
Bei einer Plasmaspende dauert ein Plasmaphereseverfahren durchschnittlich 1,5 bis 2,5 Stunden. Bei einem therapeutischen Plasmaaustausch dauert eine einzelne Plasmapheresesitzung typischerweise zwischen 1,5 und 3 Stunden, abhängig von der Menge des ausgetauschten Plasmas und dem Zustand der Patientinnen und Patienten.
Während des Verfahrens kann es bei Patientinnen und Patienten zu Übelkeit, Kältegefühl und einem leichten Kribbeln an den Lippen, Händen oder Füßen kommen. Die Patientinnen und Patienten können nach einer Plasmapherese müde sein. Sehr selten können sich die Patientinnen und Patienten benommen oder der Ohnmacht nahe fühlen, einen niedrigen Kalziumspiegel haben, sich erbrechen, einen niedrigen Blutdruck haben oder Muskelkrämpfe erleiden. Da für dieses Verfahren ein Katheter erforderlich ist, besteht ein geringes Risiko einer Infektion und Blutung an der Katheterstelle.
Bei Patientinnen und Patienten wird eine therapeutische Plasmapherese durchgeführt, um schädliche Plasmabestandteile zu entfernen. Bei der Spenderplasmapherese wird Plasma von gesunden Personen gesammelt, um daraus Arzneimittel wie Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren, Albumin und andere herzustellen.
Die Häufigkeit der therapeutischen Plasmapherese hängt von der behandelten Erkrankung ab. In akuten Fällen können die Behandlungen täglich oder jeden zweiten Tag durchgeführt werden, normalerweise in fünf bis sieben Sitzungen. Bei chronischen Erkrankungen kann die Plasmapherese wöchentlich oder monatlich durchgeführt werden, immer unter ärztlicher Aufsicht.
Was die Plasmapherese betrifft, gilt für die meisten Spender eine Spende alle zwei Wochen als sicher. Bei Personen, die häufiger spenden, beispielsweise dreimal innerhalb von zwei Wochen, ist eine engmaschige medizinische Überwachung jedoch unerlässlich, um die Sicherheit des Spenders zu gewährleisten.
Eine Plasmaspende mittels Plasmapherese kann das Immunsystem vorübergehend beeinträchtigen, birgt jedoch keine signifikanten oder langfristigen Gesundheitsrisiken.
Bei ausreichender Ruhe, ausreichender Flüssigkeitszufuhr und richtiger Ernährung hat die Plasmaspende mittels Plasmapherese in der Regel nur minimale Nebenwirkungen. Die meisten Spender können ihre normalen Aktivitäten innerhalb weniger Stunden wieder aufnehmen.
Bei der Behandlung erholen sich die Patientinnen und Patienten im Allgemeinen schnell. Leichte Müdigkeit oder Schwindel können vorübergehend auftreten. Die Erholungszeit kann je nach Grunderkrankung und Gesamtbehandlungsplan variieren.
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Grifols-Lucas, J.A. (1952). Use of Plasmapheresis in Blood Donors. British Medical Journal, 1(4763), 854.
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Der Weg des Plasmas
Grifols Plasmamedikamente sind eine einzigartige Klasse biologischer Therapien, die einen langwierigen und komplexen Herstellungsprozess erfordern. Von der Plasmaspende bis zum Zeitpunkt der Verabreichung des Medikaments an Patientinnen und Patienten können bis zu 12 Monate vergehen.
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Unser robustes therapeutisches Portfolio ist das Ergebnis eingehender Erkenntnisse zu zahlreichen Krankheitszuständen, für die wir potenzielle Behandlungen entwickeln, darunter sowohl Plasma- als auch Nicht-Plasma-Lösungen.