GigaGen erhält Vertragserweiterung des US-Verteidigungsministeriums zur Entwicklung synthetischer menschlicher Antikörper gegen Botulinum-Neurotoxine

South San Francisco, Kalifornien/USA, 19. Oktober 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Das Biotechnologie-unternehmen GigaGen Inc entwickelt neuartige Antikörpermedikamente für Immundefekte, Infektionserkrankungen und Checkpoint-resistenten Krebsarten. Die Grifols-Tochtergesellschaft hat eine Erweiterung ihres Vertrags mit dem Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense (JPEO-CBRND) des US-Verteidigungsministeriums (DOD) erhalten, um synthetische humane Antikörperbehandlungen für Botulinum-Neurotoxine zu entwickeln. Die Modifikation durch das Army Contracting Command erhöht die Vereinbarung auf 11,8 Millionen US-Dollar.

Im Rahmen des erweiterten Vertrags werden die neuartigen Plattformfähigkeiten von GigaGen zur raschen Herstellung synthetischer menschlicher Antikörper zum Schutz der Soldaten vor Botulinum-Neurotoxinen (BoNT) A und B genutzt. Zudem unterstützt die Vereinbarung fortgeschrittene Entwicklungsaktivitäten, einschließlich der Herstellung und der Durchführung von IND (Investigational New Drug)-Studien, um die verbesserte Wirksamkeit und den militärischen Nutzen nachzuweisen.

"Wir freuen uns sehr über diese Erweiterung unserer ursprünglichen Vereinbarung. Sie zeigt das Vertrauen des Verteidigungsministeriums in unsere Technologie und unseren Ansatz sowie sein Engagement bei der Entwicklung des BoNT-Hyperimmunprodukts durch klinischen Fortschritt", sagte Carter Keller, Senior Vice President bei Grifols und Leiter von GigaGen. "Wir sind stolz auf diese Partnerschaft, die die Entwicklung unserer Pipeline und unserer Plattformfähigkeiten weiter unterstützen und zur Entwicklung wichtiger Therapeutika gegen Krankheitserreger, die hoch priorisiert sind, beitragen wird."

Die nächste Generation der Hyperimmun-Plattform von GigaGen bietet neuartige Möglichkeiten, rekombinante (synthetische) polyklonale Antikörpertherapeutika im Labor zu entwickeln. Diese sind potenziell stärker als das, was eine natürliche Immunantwort liefern kann. Mit Hilfe von Hochdurchsatz-, Einzelzell-Genom- und Protein-Engineering-Technologie wird GigaGen Zelllinien erzeugen, die rekombinante menschliche Antikörper gegen BoNT A und B exprimieren. Die polyklonale Zellbank kann dann zur kontinuierlichen Herstellung von BoNT A & B-Hyperimmunprodukten in bestehenden Produktionsanlagen verwendet werden.  

Mit diesem Ansatz soll nachgewiesen werden, dass eine beschleunigte, zielspezifische therapeutische Herstellungsplattform in der Lage ist, polyklonale Antikörperzellbänke gegen BoNT A und B schnell herzustellen und zu exprimieren. Außerdem soll geprüft werden, ob die schnellen Herstellungszeiten die Vorsorgeziele der JPEO-CBRND und die zeitnahe Bereitstellung von Ressourcen gegen eine bekannte oder neu auftretende Bedrohung unterstützen.