Misterium®

Un nuevo concepto de salas limpias

Ficha técnica

Tipo de innovación: Sistema

Ámbito: Farmacia hospitalaria Bioingeniería

Líder de innovación: Liderazgo compartido

Año: 2000

Etapa: 1972-2002

Difusión: Internacional

Impacto económico: Medio

Nivel de innovación: Evolutivo

Patente:

Relaciones interdisciplinares: -

Objetivo: prevenir la contaminación

Durante la década de los 90, los requisitos para la obtención de mezclas en el ámbito de la farmacia hospitalaria no estaban regulados todavía por una normativa específica, por lo que cada centro aplicaba sus propios métodos.

A raíz de un incidente mortal en un hospital chileno ocasionado por la contaminación de mezclas elaboradas en su farmacia, las autoridades del país implantaron una normativa pionera que establecía diversos requisitos y condiciones de obligado cumplimiento para dichos procedimientos. La filial de Grifols en Chile puso al servicio de las autoridades sanitarias su experiencia en la preparación de muestras y colaboró con los hospitales en el desarrollo de una solución tecnológica que permitiera evitar futuras contaminaciones en la preparación de medicamentos. A partir de entonces el resto de países fueron también incorporando normativas para regular estos procedimientos.

“Misterium® es un sistema modular de salas limpias innovador listo para su certificación y puesta en marcha en tan solo 45 días.”

Misterium®, el kit de salas limpias

Misterium® es un innovador sistema modular de salas limpias surgido de aquella iniciativa de la filial chilena de Grifols en el año 2000. Su nombre procede de un acrónimo de "mini sterile room". Una de sus ventajas decisivas radica en su montaje fácil y rápido: está diseñado para que el personal de mantenimiento de cualquier centro de salud pueda instalarlo sin necesidad de acometer obras ni proyectos costosos, limitándose tan solo a seguir una serie de instrucciones, de manera bastante similar a la de los muebles de bricolaje casero. El kit Misterium® ha tenido un éxito considerable, si bien, aunque la instalación no reviste dificultad, los hospitales suelen preferir que un técnico especializado se haga cargo de ella. No obstante, el hecho de que el producto esté diseñado teniendo en mente esta filosofía modular lo convierte en una solución adaptable y muy versátil.

Los paneles listos para montar que integran esta sala modular se fabrican de acuerdo con las especificaciones del cliente, lo que facilita la tarea del instalador y reduce el trabajo en comparación con otros tipos de solución. Gracias a ello, los hospitales no tienen que interrumpir las actividades para efectuar la instalación y Misterium® puede estar lista para su cualificación y funcionamiento en un período de tan solo 45 días.

Misterium®. Sala limpia modular.
Misterium®. Sala limpia modular.

Un gran número de aplicaciones

El sistema tiene multitud de aplicaciones en laboratorios y farmacias y se puede utilizar en cualquier situación que precise de un entorno cerrado, aislado, con presión controlada y fácil de limpiar. A este respecto, las paredes, los techos y el suelo son de un material resistente a la corrosión, capaz de soportar la limpieza frecuente con antisépticos. Además, dispone de un habitáculo, para que los usuarios puedan cambiarse de ropa y una sala de trabajo; y es posible instalar sistemas de filtración de aire con control de presión, así como todos los accesorios y equipos necesarios para las tareas pertinentes, ya sea la preparación de medicamentos estériles, o mezclas de nutrición parenteral, citostáticos o terapia génica. Todo ello de conformidad con las clasificaciones de salas (B, C o D), así como con la normativa vigente en este ámbito tanto en Europa como en Estados Unidos.

Grifols Engineering también ofrece diseño y adaptación a medida de las salas Misterium® para satisfacer requisitos específicos en diversos sectores de actividad. Asimismo, se ha confirmado como una solución pionera e innovadora en el mercado y un éxito rotundo, hasta el punto de que muchas otras empresas han acabado por copiarla. La demanda de esta solución es especialmente importante en aquellos sectores industriales, hospitalarios, farmacéuticos o de investigación que requieren zonas de tamaño reducido ausentes de partículas y microorganismos.

En la actualidad, hay más de 150 salas Misterium® validadas en funcionamiento en entornos industriales y hospitalarios de Chile, España, Portugal, México, Estados Unidos e Italia. El hecho de ofrecer al mercado salas limpias ha reforzado el portafolio Inclusiv® de la División Hospital. Grifols es el único proveedor de sistemas de preparación farmacéutica que además de facilitar el software y el hardware, ofrece el montaje de la instalación destinada a la preparación de medicamentos.

Testimonial sobre el uso de los productos y servicios de Grifols Misterium® en St. Francis Medical Center, Hartford, CT, EE. UU.

Bibliografía

  • Lazcano Rodríguez, C. (2000). Misterium. Recinto modular para preparaciones estériles. (Oficina Española de Patentes y Marcas Patente Nº 200000105). Enlace
  • Grupo Grifols. (2001). Misterium: Producto Grifols. Revista Cosmos. Periódico para los colaboradores del Grupo Grifols, 22(4), 4.
  • Grupo Grifols (28 de mayo de 2009). Misterium: un nuevo concepto de salas limpias. [Nota de prensa].